醫(yī)療質(zhì)量管理自查報(bào)告

醫(yī)療質(zhì)量管理自查報(bào)告精選4篇。

此次的報(bào)告你知道怎么寫嗎？每當(dāng)我們的任務(wù)結(jié)束后，我們使用報(bào)告的情況越來越多。一份優(yōu)秀的報(bào)告，可以讓你在上司心中留下工作積極，能力不錯(cuò)的印象，有關(guān)“醫(yī)療質(zhì)量管理自查報(bào)告”是小編精心整理的內(nèi)容，感謝你的支持和鼓勵(lì)我會(huì)一直創(chuàng)作下去！

醫(yī)療質(zhì)量管理自查報(bào)告(篇1)

認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)的法律法規(guī)，制度規(guī)范及崗位責(zé)任，要求每一個(gè)醫(yī)務(wù)人員掌握和遵守法律法規(guī)、制度規(guī)范及崗位責(zé)任、職業(yè)道德。做到愛崗敬業(yè)，熱情服務(wù)。上半年院內(nèi)投資萬多元，把名人員送到省、市級(jí)醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí)，有名人員分別參加了省和市舉辦的婦科、兒科婦幼保健學(xué)習(xí)班期。同時(shí)為了提高醫(yī)務(wù)人員的整體水平，全面提高醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，每周五定期組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，定期組織考核，為了確保學(xué)習(xí)質(zhì)量，把考試成績(jī)和個(gè)人經(jīng)濟(jì)效益掛鉤，極大調(diào)動(dòng)了一線醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)的積極性。通過學(xué)習(xí)為每一位醫(yī)務(wù)人員熟練掌握基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)和基本技能打下良好的基礎(chǔ)。每一位醫(yī)務(wù)人員都做到了對(duì)技術(shù)精益求精、潛心向?qū)W、積極進(jìn)取，在工作和學(xué)習(xí)中不斷提高技術(shù)水平。月份，在職職工共撰寫發(fā)表論文篇，在省級(jí)刊物發(fā)表論文篇，市級(jí)篇。并且在學(xué)習(xí)中不忘教育全體醫(yī)務(wù)人員在工作中要處處體現(xiàn)以人為本、尊重、關(guān)愛、方便、服務(wù)病人的人文精神。使廣大衛(wèi)生人員牢固樹立了全心全意為人民服務(wù)的觀念，樹立良好的道德形象和職業(yè)形象。按照“愛國守法、團(tuán)結(jié)友善、勤儉自強(qiáng)、敬業(yè)奉獻(xiàn)”的十二字公民道德規(guī)范，采取有效措施，掀起學(xué)習(xí)宣傳教育活動(dòng)的高潮。讓每個(gè)患者感受到在我院就象到了自己的家一樣，感受到現(xiàn)代醫(yī)院的文明之風(fēng)。

醫(yī)療質(zhì)量管理自查報(bào)告(篇2)

為了認(rèn)真貫徹落實(shí)省衛(wèi)生廳《關(guān)于全省開展醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理效益年活動(dòng)的意見》，我院多次召開有關(guān)會(huì)議，層層落實(shí)，成立了醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，逐級(jí)負(fù)責(zé)，完善醫(yī)療質(zhì)量管理體系，落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范，努力提高我院的服務(wù)水平，確保醫(yī)療質(zhì)量，更好的為人民群眾的健康服務(wù)。針對(duì)我院現(xiàn)狀，根據(jù)《臨沂市醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)》，進(jìn)行了一次認(rèn)真的自查，找出了目前我院存在的問題，為了及時(shí)有效的加以改正，重點(diǎn)從以下幾個(gè)方面制定相關(guān)措施：

一進(jìn)一步提高醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)：

認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)的法律法規(guī)，制度規(guī)范及崗位責(zé)任，要求每一個(gè)醫(yī)務(wù)人員掌握和遵守法律法規(guī)、制度規(guī)范及崗位責(zé)任、職業(yè)道德。做到愛崗敬業(yè)，熱情服務(wù)。上半年院內(nèi)投資萬多元，把名人員送到省、市級(jí)醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí)，有名人員分別參加了省和市舉辦的婦科、兒科婦幼保健學(xué)習(xí)班期。同時(shí)為了提高醫(yī)務(wù)人員的整體水平，全面提高醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，每周五定期組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，定期組織考核，為了確保學(xué)習(xí)質(zhì)量，把考試成績(jī)和個(gè)人經(jīng)濟(jì)效益掛鉤，極大調(diào)動(dòng)了一線醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)的積極性。通過學(xué)習(xí)為每一位醫(yī)務(wù)人員熟練掌握基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)和基本技能打下良好的基礎(chǔ)。每一位醫(yī)務(wù)人員都做到了對(duì)技術(shù)精益求精、潛心向?qū)W、積極進(jìn)取，在工作和學(xué)習(xí)中不斷提高技術(shù)水平。月份，在職職工共撰寫發(fā)表論文篇，在省級(jí)刊物發(fā)表論文篇，市級(jí)篇。并且在學(xué)習(xí)中不忘教育全體醫(yī)務(wù)人員在工作中要處處體現(xiàn)以人為本、尊重、關(guān)愛、方便、服務(wù)病人的人文精神。使廣大衛(wèi)生人員牢固樹立了全心全意為人民服務(wù)的觀念，樹立良好的道德形象和職業(yè)形象。按照“愛國守法、團(tuán)結(jié)友善、勤儉自強(qiáng)、敬業(yè)奉獻(xiàn)”的十二字公民道德規(guī)范，采取有效措施，掀起學(xué)習(xí)宣傳教育活動(dòng)的高潮。讓每個(gè)患者感受到在我院就象到了自己的家一樣，感受到現(xiàn)代醫(yī)院的文明之風(fēng)。

二完善和開展各項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)：

我院底子薄，臨床工作開展比較晚，面對(duì)這種現(xiàn)狀。領(lǐng)導(dǎo)班子沒有因陋就簡(jiǎn)，而是嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，全面保證業(yè)務(wù)科室建設(shè)符合國家或省的基本標(biāo)準(zhǔn)，并且嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)診療技術(shù)操作規(guī)范，確保醫(yī)療技術(shù)安全有效。針對(duì)目前抗生素濫用的現(xiàn)狀，醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組沒有隨波逐流，而是嚴(yán)格規(guī)范使用抗生素，控制醫(yī)院感染，努力減少并發(fā)癥。

三充分利用現(xiàn)有設(shè)備，購置必需的醫(yī)療器械，全面提高診治水平：

充分利用現(xiàn)有的設(shè)備，以免造成資源浪費(fèi)。為了不斷提高我院醫(yī)療水平，滿足臨床醫(yī)療需要，年初院領(lǐng)導(dǎo)班子立足于高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，一步到位，多方籌集資金萬元購置了半自動(dòng)生化分析儀、麻醉呼吸機(jī)、尿十項(xiàng)分析儀、立式高壓消毒鍋等醫(yī)療設(shè)備。對(duì)現(xiàn)有的設(shè)備及時(shí)進(jìn)行保養(yǎng)維修，保證運(yùn)轉(zhuǎn)正常，操作規(guī)范，檢查治療效果安全可靠，計(jì)量器具精確可信。

四建立健全規(guī)章制度，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程：

實(shí)行規(guī)范化管理是提高服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵，我們始終抓住不放。首先健全制度強(qiáng)化責(zé)任。認(rèn)真落實(shí)院長(zhǎng)查房制度，行政總值班制度。醫(yī)技科室強(qiáng)化集體審閱片制度、臨床病人隨訪制度，實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控制度。臨床科室強(qiáng)化首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制，住院醫(yī)師小時(shí)負(fù)責(zé)制、三級(jí)查房制度、會(huì)診制度、術(shù)前討論制度、疑難病例討論制度、死亡病例討論等項(xiàng)制度。同時(shí)認(rèn)真貫徹執(zhí)行手術(shù)分級(jí)管理規(guī)定，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)癥，嚴(yán)把術(shù)中操作關(guān)、術(shù)后觀察關(guān)。上半年共完成婦科、產(chǎn)科手術(shù)例，無一例出現(xiàn)差錯(cuò)事故。醫(yī)療質(zhì)量的提高，同時(shí)也帶來了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，臨床業(yè)務(wù)收入比去年同期增長(zhǎng)了。

五保證藥品、試劑及醫(yī)用材料的質(zhì)量，確保病人治療安全有效：

保證藥品、試劑、醫(yī)用材料的質(zhì)量，做到安全可靠，符合臨床使用要求，嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行條例》，完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。依法加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品、x神藥品、放射藥品、麻醉x品管理工作。并且成立了藥品及材料購置管理委員會(huì)，采取集中招標(biāo)采購，從源頭上杜絕了采購中的不正之風(fēng)。

六改善住院環(huán)境，為病人提供良好的就醫(yī)條件：

根據(jù)醫(yī)療管理領(lǐng)導(dǎo)小組提出的處處體現(xiàn)人文精神，一切為方便患者服務(wù)的要求。我院在今年年初對(duì)我院的環(huán)境做了整體規(guī)劃，投資萬元改造病房和治療室以及院內(nèi)環(huán)境，做到了環(huán)境幽雅、整潔干凈為患者提供了方便優(yōu)質(zhì)、溫馨舒適的診療和康復(fù)環(huán)境。

醫(yī)療質(zhì)量管理自查報(bào)告(篇3)

按照縣食藥監(jiān)局、縣衛(wèi)計(jì)局的有關(guān)要求，為了加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，保障醫(yī)療安全，我院重點(diǎn)就全院藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面自查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：

一、組織領(lǐng)導(dǎo)、完善制度

院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。

醫(yī)院建立、修訂、完善了藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度；藥品、醫(yī)療器械入庫制度；一次性醫(yī)療用品管理制度；醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度；醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

二、排查情況

結(jié)合上級(jí)檢查與我院自查，發(fā)現(xiàn)的問題有：

1、部分科室溫濕度計(jì)損壞、缺失，溫濕度計(jì)擺放、填寫不規(guī)范。

2、藥房冷藏柜顯示濕度較大且未除濕；冷藏柜放有私人食品，部分存放條件20℃以下藥品未存放入冷藏柜；中藥房堆放西藥且紙殼、雜物較多未及時(shí)清理。

3、外科、內(nèi)科、中醫(yī)科治療室少數(shù)棉簽、輸液袋過期未及時(shí)處理；治療室部分備用藥品放置不規(guī)范，未離地離墻；急救柜封面未填寫藥品有效期。

4、原婦科治療室少數(shù)藥品殘骸未及時(shí)清理。

5、部分藥、械公司資質(zhì)過期，資料不全。

針對(duì)以上問題，醫(yī)院高度重視，庚即召開了全院職工大會(huì)，對(duì)以上問題進(jìn)行了通報(bào)，落實(shí)了責(zé)任制，并立即進(jìn)行了整改。

三、整改措施

1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。

2、增加醫(yī)院藥品、醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查藥品、醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一'意識(shí)，服務(wù)患者。

3、為保證購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格、過期藥品、醫(yī)療器械使用。我院已落實(shí)專人對(duì)購進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。

4、為保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院認(rèn)真執(zhí)行，確保醫(yī)療器械的安全使用。

5、做好日常保管工作。為保證在庫儲(chǔ)存藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們已安排專門人員做好藥品、醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。

6、落實(shí)相關(guān)科室人員，嚴(yán)格檢查，更換問題溫濕度計(jì)，并完善、填寫好記錄。

四、今后工作打算

不斷完善相關(guān)制度，實(shí)行“一崗雙責(zé)”制，嚴(yán)抓狠抓各個(gè)細(xì)節(jié)。與上級(jí)部門積極配合，認(rèn)真完成上級(jí)部門下發(fā)的各項(xiàng)任務(wù)，繼續(xù)鞏固醫(yī)院藥品、醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品、醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。

鄰水東方醫(yī)院

二〇××年一月二十六日

醫(yī)療質(zhì)量管理自查報(bào)告(篇4)

我院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，由分管院長(zhǎng)、藥械科負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員組成，明確各級(jí)人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé)。同時(shí)，已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)章制度作為保障，并認(rèn)真組織實(shí)施。同時(shí)建立健全了我院藥事管理委員會(huì)、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導(dǎo)小組等。

我院害建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃，重點(diǎn)培訓(xùn)了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)20xx年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》等法律法規(guī)、民族藥品及醫(yī)療基本理論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關(guān)于加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來提高人員素質(zhì)，進(jìn)一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購、驗(yàn)收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié)，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行。對(duì)從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。

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衛(wèi)生院醫(yī)療自查報(bào)告（精選6篇）

隨著個(gè)人素質(zhì)的提升，措施在生活中的使用越來越廣泛，措施是指針對(duì)問題的解決辦法、方式、方案、途徑，可以分為非常措施、應(yīng)變措施、預(yù)防措施、強(qiáng)制措施、安全措施。寫起措施來就毫無頭緒？下面是小編整理的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療質(zhì)量安全自查報(bào)告及整改措施，僅供參考，大家一起來看看吧。

衛(wèi)生院醫(yī)療自查報(bào)告 篇1

一、醫(yī)療質(zhì)量管理

我院狠抓服務(wù)質(zhì)量，嚴(yán)防醫(yī)療差錯(cuò)，依法執(zhí)業(yè)，文明行醫(yī)。醫(yī)院成立了以張季岳副院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，定期抽查處方、病歷，及時(shí)反饋相關(guān)責(zé)任人，對(duì)全院醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督。各種單病重質(zhì)量控制達(dá)到市、區(qū)標(biāo)準(zhǔn)。

二、醫(yī)療文書

嚴(yán)格遵守《病歷書寫基本規(guī)范》中的各項(xiàng)要求，對(duì)于病人做到客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整的書寫各項(xiàng)醫(yī)護(hù)文書。

三、規(guī)章制度

我院完善并實(shí)施一系列規(guī)章制度，完善各項(xiàng)管理制度，包括十三項(xiàng)核心制度、新技術(shù)準(zhǔn)入制度、藥事管理制度、突發(fā)公共事件管理制度等。對(duì)于就診病患，掛號(hào)時(shí)要求出示醫(yī)療證及身份證，住院病人住院期間需提交兩證復(fù)印件，認(rèn)真查對(duì)，嚴(yán)防冒名頂替。嚴(yán)格掌握入院標(biāo)準(zhǔn)，遵循門診能治療的，堅(jiān)決不住院，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)收治住院，不隨意降低住院指針，不拖延住院日。

我院嚴(yán)格遵守醫(yī)保各項(xiàng)相關(guān)制度，組織全院醫(yī)務(wù)人員反復(fù)認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)保相關(guān)政策，并且進(jìn)行了考核工作，將考核成績(jī)與個(gè)人利益分配掛鉤。

四、基本藥物制度

對(duì)于就診或住院病人的`檢查、治療，我院嚴(yán)格按照《基本藥物目錄》規(guī)定執(zhí)行。要求每位醫(yī)師嚴(yán)受執(zhí)業(yè)道德規(guī)范，切實(shí)做到合理檢查、合理用藥、合理施治、合理收費(fèi)，能用價(jià)格低的藥品則不用價(jià)格高的藥品，切實(shí)減輕農(nóng)民醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。藥庫藥品備貨達(dá)到目錄規(guī)定的90%以上。嚴(yán)格控制了處方用藥量，住院病人用藥不超過3日量，出院病人帶藥不超過7日量，嚴(yán)禁開大處方、人情方和濫用藥物，且出院帶藥天數(shù)不得超過實(shí)際住院天數(shù)。嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行檢查，堅(jiān)決杜絕一人醫(yī)保，全家用藥的現(xiàn)象。

五、醫(yī)療費(fèi)用控制

我院嚴(yán)格按照省、市、區(qū)物價(jià)、衛(wèi)生、財(cái)政等部門聯(lián)合制定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行收費(fèi)。狠抓內(nèi)涵建設(shè)，提高服務(wù)質(zhì)量，縮短病人平均住院日，嚴(yán)格控制住院費(fèi)用。

六、醫(yī)療幫扶

今年市、區(qū)衛(wèi)生局加大了醫(yī)療幫扶力度，市傳染病醫(yī)院、區(qū)一醫(yī)院均有專家、教授下鄉(xiāng)進(jìn)行醫(yī)療幫扶工作，對(duì)提高一線醫(yī)療人員專業(yè)知識(shí)水平，完善知識(shí)結(jié)構(gòu)，更新最新專業(yè)動(dòng)態(tài)，均有很大的幫助。

七、目前存在的不足

1、由于經(jīng)費(fèi)不足，有些醫(yī)療設(shè)備得不到及時(shí)維修或更新，一定程度上影響了相關(guān)業(yè)務(wù)的深入開展，專業(yè)性發(fā)展的后勁不足

2、高年資中醫(yī)師對(duì)于電腦掌握不佳，未能實(shí)現(xiàn)全部電子處方，對(duì)于完善門診統(tǒng)籌有一定阻力。

3、發(fā)現(xiàn)個(gè)別醫(yī)師存在門診處方不合格現(xiàn)象，包括處方格式不合格，門診抗菌藥物使用比列大于20%等等。

八、今后努力方向

我院一定以此次醫(yī)院等級(jí)評(píng)審暨年度考核為契機(jī)，在上級(jí)業(yè)務(wù)主管部門的領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，強(qiáng)化管理措施，優(yōu)化人員素質(zhì)，求真務(wù)實(shí)，開拓創(chuàng)新，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平。

衛(wèi)生院醫(yī)療自查報(bào)告 篇2

根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全整頓活動(dòng)的要求，我院對(duì)重點(diǎn)科室、重點(diǎn)部門進(jìn)行了全面的檢查?，F(xiàn)就自查結(jié)果及整改意見、措施和具體整改責(zé)任落實(shí)匯報(bào)如下：

一、我院醫(yī)療質(zhì)量、安全管理基本情況回顧：

（一）我院有健全的安全管理體系，職責(zé)明確，責(zé)任到人。

我們制定了醫(yī)療質(zhì)量及安全管理方案與考核標(biāo)準(zhǔn)，健全完善了各項(xiàng)醫(yī)療管理制度職責(zé)。醫(yī)療質(zhì)量管理按照管理方案和考核標(biāo)準(zhǔn)的要求，定期深入科室進(jìn)行監(jiān)督檢查，督促核心制度的落實(shí)，檢查結(jié)果以質(zhì)量分的形式與醫(yī)院績(jī)效考核方案掛鉤，有效地促進(jìn)了醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理的持續(xù)改進(jìn)。

（二）加強(qiáng)了醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全教育，醫(yī)務(wù)人員的安全意識(shí)不斷提高。

我們通過安全大會(huì)的形式，對(duì)全員進(jìn)行質(zhì)量安全教育，并與各科室有關(guān)人員簽定安全責(zé)任書。加強(qiáng)了法律、法規(guī)及規(guī)章制度的培訓(xùn)和考核。舉辦了“醫(yī)療質(zhì)量安全”等培訓(xùn)。安全檢查檢查結(jié)束后，院質(zhì)量控制科召開會(huì)議，認(rèn)真研究分析檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和糾紛隱患，找出核心問題和整改措施，然后召開科長(zhǎng)、護(hù)士長(zhǎng)、業(yè)務(wù)骨干會(huì)議進(jìn)行質(zhì)量講評(píng)，有效促進(jìn)了醫(yī)療質(zhì)量的提高。

加強(qiáng)三基、三嚴(yán)的培訓(xùn)與考核，按照年初三基培訓(xùn)考核計(jì)劃，各科室每季度必須考核一次，醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部每半年必須舉辦一次全院性的三基考核，參考率、合格率務(wù)必達(dá)95%以上。

（三）健全了防范醫(yī)療事故糾紛、防范非醫(yī)療因素引起的意外傷害事件的預(yù)案，建立了醫(yī)療糾紛防范和處理機(jī)制。

（四）護(hù)理管理方面

（1）護(hù)理管理組織

能夠嚴(yán)格按照《護(hù)士條例》規(guī)定實(shí)施護(hù)理管理工作，組織護(hù)士長(zhǎng)及護(hù)理人員認(rèn)真學(xué)習(xí)了《護(hù)士條例》，確保做到知法、守法、依法執(zhí)業(yè)。

（2）護(hù)理人力資源管理

每年制定護(hù)士在職培訓(xùn)計(jì)劃，包括三基學(xué)習(xí)、業(yè)務(wù)講座、護(hù)理查房等。按計(jì)劃認(rèn)真執(zhí)行完成。

（3）臨床護(hù)理管理

樹立人性化服務(wù)理念，確保將患者知情同意落到實(shí)處。對(duì)圍手術(shù)期患者實(shí)施術(shù)前訪視和術(shù)后回訪，設(shè)計(jì)了規(guī)范的計(jì)劃。各科室高度重視健康教育工作，制定了健康教育內(nèi)容。

（五）醫(yī)院感染管理

（1）建立健全了醫(yī)院感染管理組織

根據(jù)國家《醫(yī)院感染管理辦法》，我院建立和完善了醫(yī)院感染控制小組。業(yè)務(wù)院長(zhǎng)擔(dān)任醫(yī)院感染管理辦公室主任。

（2）醫(yī)院感染控制管理組織的工作職責(zé)得到了落實(shí)

我院根據(jù)實(shí)際情況和任務(wù)要求，每年制定醫(yī)院感染管理工作計(jì)劃，做到組織落實(shí)、責(zé)任到人。每年召開醫(yī)院感染管理會(huì)議，總結(jié)近期醫(yī)院感染管理工作情況，解決日常工作中發(fā)現(xiàn)的帶有普遍性的問題，布置下一時(shí)期的工作重點(diǎn)。

（3）加強(qiáng)了醫(yī)院感染管理知識(shí)的培訓(xùn)，不斷提高醫(yī)護(hù)人員的醫(yī)院感染控制和消毒隔離意識(shí)

（4）認(rèn)真開展了醫(yī)院感染控制與消毒隔離監(jiān)測(cè)工作，降低了醫(yī)院感染率，從未發(fā)生醫(yī)院感染爆發(fā)流行現(xiàn)象。加強(qiáng)了一次性使用用品的管理。各科室嚴(yán)格執(zhí)行“一次性使用無菌醫(yī)療用品管理辦法”，一次性使用醫(yī)療、衛(wèi)生用品由設(shè)備科統(tǒng)一購進(jìn)、儲(chǔ)存和發(fā)放，“三證”齊全。各科室按需領(lǐng)取，做到先領(lǐng)先用，有效期內(nèi)使用。一次性使用用品用后，由專人集中回收，禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。

二、存在問題：

（一）某些醫(yī)療管理制度還有落實(shí)不夠的地方。

個(gè)別醫(yī)務(wù)人員質(zhì)量安全意識(shí)不夠高，對(duì)首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制、病例討論制度等核心制度有時(shí)不能很好的落實(shí)，病例討論還有應(yīng)付的情況。患者病情評(píng)估制度不健全，對(duì)手術(shù)病人的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，僅限于術(shù)前討論或術(shù)前小結(jié)中，還沒建立起書面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度。

（二）抗菌藥物的應(yīng)用仍存在不合理的想象。

個(gè)別醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用不合理，普通感冒也使用抗生素；外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥不合理，抗生素應(yīng)用檔次過高，時(shí)間過長(zhǎng)。

（三）住院病歷書寫中還存在不少問題。

1、病程記錄中對(duì)修改的醫(yī)囑、陽性化驗(yàn)結(jié)果缺少分析，查房?jī)?nèi)容分析少，有的象記流水帳。

2、存在知情同意書漏簽字、自費(fèi)用藥未簽知情同意書。

三、整改措施：

（一）進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量安全教育，提高醫(yī)務(wù)人員的安全、質(zhì)量意識(shí)。

醫(yī)務(wù)人員普遍存在重視專業(yè)知識(shí)而輕視質(zhì)量管理知識(shí)的學(xué)習(xí)，質(zhì)量管理知識(shí)缺乏，質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)，這樣就不能自覺地、主動(dòng)地將質(zhì)量要求應(yīng)用與日常醫(yī)療工作中，就很難保證質(zhì)量目標(biāo)的'實(shí)現(xiàn)。質(zhì)量管理是一門學(xué)科，要想提高醫(yī)療質(zhì)量，不但要學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)理論、醫(yī)療技術(shù)，還要學(xué)習(xí)質(zhì)量管理的基本知識(shí)，不斷更新質(zhì)量管理理念，適應(yīng)社會(huì)的需求。只有使醫(yī)務(wù)人員樹立起正確的質(zhì)量管理意識(shí)，掌握質(zhì)量管理方法，才能變被動(dòng)的質(zhì)量控制為主動(dòng)的自我質(zhì)量控制。

因此，培訓(xùn)全體醫(yī)務(wù)人員質(zhì)量管理知識(shí)，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)是提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)工作之一。首先要加強(qiáng)醫(yī)療相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、各級(jí)人員職責(zé)的培訓(xùn)。我院花大力氣進(jìn)行了制度建設(shè)，匯編了各種法律法規(guī)、制度及各級(jí)人員職責(zé)。要認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《醫(yī)院工作人員崗位職責(zé)》、《醫(yī)院常用法律法規(guī)選編》、《醫(yī)療質(zhì)量與安全管理手冊(cè)》，醫(yī)務(wù)人員務(wù)必掌握相關(guān)法律法規(guī)、核心制度、人員職責(zé)，20xx年3月份組織一次全員醫(yī)技、法規(guī)、制度、職責(zé)等有關(guān)知識(shí)的考核，成績(jī)記入個(gè)人檔案。加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量管理基本知識(shí)的學(xué)習(xí)，提高醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量意識(shí)、安全意識(shí)與防范意識(shí)。

（二）加大監(jiān)督檢查力度，保證核心制度的落實(shí)。

1、醫(yī)務(wù)科要進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量查房和運(yùn)行病歷檢查工作，這項(xiàng)工作對(duì)于提高醫(yī)療質(zhì)量是很好的措施，但是要注重實(shí)效，不能流于形式，對(duì)查到的問題除了當(dāng)面講解以外，對(duì)屢犯的一定要通過經(jīng)濟(jì)處罰，給予懲戒。

2、要加強(qiáng)三基訓(xùn)練與考核，要不斷完善考核辦法，嚴(yán)肅考核紀(jì)律，注重考核的實(shí)效，不能流于形式?？剖邑?fù)責(zé)人要重視三基訓(xùn)練，要經(jīng)常對(duì)醫(yī)務(wù)人員講三基學(xué)習(xí)的重要性，這對(duì)提高醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)水平至關(guān)重要。

3、加強(qiáng)病案質(zhì)量的管理。

要進(jìn)一步健全相關(guān)制度及病歷檢查標(biāo)準(zhǔn)，以制定獎(jiǎng)懲辦法，保證住院病歷的及時(shí)歸檔和安全流轉(zhuǎn)。

4、進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院感染的監(jiān)控。

要進(jìn)一步在醫(yī)院感染病例監(jiān)測(cè)、消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測(cè)等工作上下大功夫，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)醫(yī)院感染管理制度，要將工作做細(xì)，不能應(yīng)付。要進(jìn)一步加大醫(yī)院感染知識(shí)的培訓(xùn)和宣傳力度，讓每個(gè)醫(yī)務(wù)人員都要認(rèn)識(shí)到醫(yī)院感染控制的重要性，自覺遵守?zé)o菌操作技術(shù)，做好個(gè)人控制環(huán)節(jié)。發(fā)揮科室醫(yī)院感染控制小組的職責(zé)，配合院感辦積極開展工作，杜絕醫(yī)院感染事件的漏報(bào)。

5、進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物的使用管理。

根據(jù)衛(wèi)生部《進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理》通知精神，制定我院具體實(shí)施辦法及獎(jiǎng)懲制度，注重監(jiān)控圍手術(shù)期預(yù)防用藥情況。要進(jìn)一步落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度，在門診工作站設(shè)置處方權(quán)限，保證制度的落實(shí)。提高細(xì)菌培養(yǎng)、藥敏試驗(yàn)率，保證合理使用抗。

衛(wèi)生院醫(yī)療自查報(bào)告 篇3

為了提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平，加強(qiáng)醫(yī)療廢物的安全管理，進(jìn)一步完善我院的醫(yī)療廢物的收集、運(yùn)送、儲(chǔ)藏及處理的管理規(guī)范，防治疾病的傳播，保護(hù)環(huán)境安全，切實(shí)維護(hù)群眾的健康，我們認(rèn)真學(xué)習(xí)了《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》以及《醫(yī)療廢物分類目錄》并對(duì)照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)開展了自查自糾活動(dòng)。

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，嚴(yán)格組織

我院收到縣衛(wèi)生局關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物監(jiān)督管理工作通知后，院領(lǐng)導(dǎo)非常重視，立刻召開了會(huì)議，對(duì)自查工作進(jìn)行嚴(yán)格部署。會(huì)上，成立了由小孫副院長(zhǎng)任組長(zhǎng)、小張任副組長(zhǎng)、各相關(guān)業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人為成員的自查領(lǐng)導(dǎo)小組，各業(yè)務(wù)科室按照各自的職責(zé)分工，嚴(yán)格對(duì)照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的自查自糾工作。

二、自查基本情況

1.我院制度完善，各科室嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療廢物管理辦法》的規(guī)定對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行管理。

2.我院建立了嚴(yán)格的醫(yī)療廢物管理制度；制定了醫(yī)療廢物流失、泄漏擴(kuò)散和意外事故的應(yīng)急預(yù)案；成立了醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散及意外事故應(yīng)急搶救指揮小組及搶救、調(diào)查小組，制定了詳細(xì)的應(yīng)急處理措施，明確工作職責(zé)，嚴(yán)格工作要求。

3.我院醫(yī)療廢物明確專人管理，負(fù)責(zé)檢查、督促、落實(shí)本單位負(fù)責(zé)人的醫(yī)療廢物管理工作。已組織全院職工認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療廢物管理辦法》，提高全體工作人員對(duì)醫(yī)療廢物管理工作的認(rèn)識(shí)。對(duì)從事醫(yī)療廢物管理工作的認(rèn)識(shí)。對(duì)從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送及處置等工作的人員，進(jìn)行了相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)。使其掌握好相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章和有關(guān)規(guī)范性文件的規(guī)定，熟悉本機(jī)構(gòu)制定的醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作流程和知項(xiàng)工作要求。掌握分類收集方法和操作程序以及醫(yī)療廢物分類中的.安全知識(shí)、專業(yè)技術(shù)、職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)的知識(shí)。

4.我院建有遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)及生活區(qū)的醫(yī)療廢物處理池一個(gè)。

5.我院有負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物管理及處置的人員。每日下午5點(diǎn)按時(shí)收集本單位各科室的醫(yī)療廢物并及時(shí)運(yùn)送處理地焚燒或填埋，同時(shí)做好各項(xiàng)登記。

6.我院使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物均先做毀形處理、消毒，后送醫(yī)療廢物處理池焚燒或填埋。醫(yī)療廢水先進(jìn)行消毒處理后再進(jìn)行排放。

7.我院對(duì)傳染病病人及疑似傳染病病人產(chǎn)生的具有傳染性的排泄物及檢驗(yàn)室的標(biāo)本、醫(yī)療廢水等均嚴(yán)格按照國家規(guī)定先進(jìn)行嚴(yán)格消毒處理，達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后再行排放。

三、存在不足

1、由于經(jīng)費(fèi)不足，有些醫(yī)療廢物的處理還沒有完全達(dá)到先進(jìn)水平；

2、是醫(yī)療廢物暫存間門口標(biāo)志脫落。

3、部分科室利器封條上未填寫科室、產(chǎn)生日期。

4、由于人員緊張，工作量大，一定程度上影響了醫(yī)療廢物的管理工作及其提高。

針對(duì)以上存在問題，我院以嚴(yán)格落實(shí)到各負(fù)責(zé)人員，要求其及時(shí)的整改落實(shí)。

四、今后努力方向

我院一定以此次檢驗(yàn)為契機(jī)，在上級(jí)業(yè)務(wù)主管部門的領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》，強(qiáng)化管理措施，求真務(wù)實(shí)，加大投入，開拓創(chuàng)新，確保醫(yī)療廢物的安全處置，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平。切實(shí)保障人民群眾的身體健康和社會(huì)安全！

衛(wèi)生院醫(yī)療自查報(bào)告 篇4

為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我店特組織相關(guān)人員就店藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：

一、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。本店建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

二、為保證購進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入，本店特制訂藥品醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度。對(duì)購進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。

三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我店認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、為保證在庫儲(chǔ)存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。

六、加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械

進(jìn)入本店，我店特制訂不良事件報(bào)告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

七、我店今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)，切實(shí)加強(qiáng)本店藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時(shí)間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算：

1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識(shí)的`宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高本店的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。

2、增加本店藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一意識(shí)，服務(wù)顧客。

3、繼續(xù)與上級(jí)部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。

衛(wèi)生院醫(yī)療自查報(bào)告 篇5

根據(jù)20xx年12月鄭州市下發(fā)的《鄭州市一級(jí)醫(yī)院“三好一滿意”活動(dòng)考核評(píng)價(jià)細(xì)則》的要求，結(jié)合我院工作實(shí)際，醫(yī)務(wù)科積極開展了自查自糾，重點(diǎn)查找在醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療服務(wù)等方面存在問題，并認(rèn)真分析原因，加強(qiáng)整改，促進(jìn)提高。 現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

一、認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)醫(yī)療核心制度，開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作，保證醫(yī)療服務(wù)的安全性和有效性。醫(yī)務(wù)科深入科室，現(xiàn)場(chǎng)提問首診負(fù)責(zé)、三級(jí)醫(yī)師查房、疑難病例討論、危重患者搶救、會(huì)診、術(shù)前討論、死亡病例討論、交接班等核心制度的'落實(shí)情況。

二、為了達(dá)到醫(yī)療質(zhì)量安全管理與持續(xù)性改進(jìn)，我院成立的“醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)”，委員會(huì)制訂醫(yī)療質(zhì)量管理與控制方案，醫(yī)務(wù)科每周下科室抽查運(yùn)行病歷，病案室每月查看歸檔病歷，進(jìn)行病歷內(nèi)涵的查看，查看會(huì)診到達(dá)時(shí)間及會(huì)診內(nèi)容的填寫等，對(duì)查出的問題，醫(yī)務(wù)科及時(shí)與科室主任及相關(guān)人員進(jìn)行溝通，每月下發(fā)“督導(dǎo)反饋”，要求及時(shí)整改。督促各科室嚴(yán)格落實(shí)《病歷書寫基本規(guī)范》和《手術(shù)安全核對(duì)制度》等，規(guī)范病歷書寫和手術(shù)安全核對(duì)工作，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

為促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)一步提高，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)務(wù)人員專業(yè)素質(zhì)，醫(yī)務(wù)科每月進(jìn)行一次以上院內(nèi)培訓(xùn)，每季度進(jìn)行一次三基等業(yè)務(wù)考試，鞏固和提高了醫(yī)務(wù)人員的理論知識(shí)。

三、落實(shí)患者安全目標(biāo)，妥善處理醫(yī)療安全不良事件，醫(yī)務(wù)科統(tǒng)一收集、核查醫(yī)療安全事件，制訂了防范預(yù)案和處理程序，對(duì)全體員工進(jìn)行了培訓(xùn)和教育。建立和完善特殊情況下醫(yī)務(wù)人員之間的有效溝通，制訂了“危急值”報(bào)告制度和處置流程，制訂了手術(shù)患者術(shù)前制度，制訂了手術(shù)安全核查與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

制度等。

四、加強(qiáng)重點(diǎn)科室的管理。現(xiàn)場(chǎng)對(duì)急診科所有人員進(jìn)行心肺復(fù)蘇考試，對(duì)綠色通道執(zhí)行情況及急會(huì)診落實(shí)情況進(jìn)行模擬訓(xùn)練等。

五、自查中存在問題：

1、個(gè)別人員對(duì)核心制度掌握不到位；

2、醫(yī)技科室搶救設(shè)備、藥品準(zhǔn)備不充足；

3、個(gè)別科室會(huì)議意見過于簡(jiǎn)單，字跡潦草，有缺簽名現(xiàn)象；

4、我院未實(shí)施臨床路徑。

衛(wèi)生院醫(yī)療自查報(bào)告 篇6

xx衛(wèi)生院醫(yī)療質(zhì)量安全自查報(bào)告為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全，切實(shí)樹立以病人為中心的醫(yī)療服務(wù)理念，我院開展了一次醫(yī)療安全隱患排查整治活動(dòng)，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

一、嚴(yán)抓醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全

1、嚴(yán)格落實(shí)了各項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，嚴(yán)格按照?？萍膊〉脑\治流程，開展臨床工作，確保了醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

2、嚴(yán)格執(zhí)行了三級(jí)醫(yī)生查房制度，并在病情記錄上進(jìn)行詳細(xì)的查房記錄、病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計(jì)劃記錄等。

二、加強(qiáng)醫(yī)患溝通，增進(jìn)醫(yī)患理解

1、注重對(duì)患者的人文關(guān)懷，健全醫(yī)患溝通制度，完善醫(yī)患溝通內(nèi)容，如：入院時(shí)的溝通、住院時(shí)的溝通、出院前的溝通、門診患者的溝通、醫(yī)護(hù)之間的溝通。

2、認(rèn)真落實(shí)知情同意書的簽署。對(duì)于專科的有創(chuàng)檢查和治療，必須由經(jīng)治醫(yī)與家屬和患者進(jìn)行當(dāng)面的.溝通，把該診治檢查的必要性、適應(yīng)癥、可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥、醫(yī)療費(fèi)用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時(shí)間向患者家屬說明，并簽署知情同意書。

3、對(duì)于存在安全隱患的患者，如病情危重、病情波動(dòng)變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者，必須做好解釋工作，并取得患者家屬的配合和理解，并做好交接班工作。

4、對(duì)醫(yī)患溝通中有關(guān)診療情況的重要內(nèi)容及時(shí)、完整、準(zhǔn)確的記入病歷，并由患者或其家屬簽字確認(rèn)。

5、加強(qiáng)醫(yī)院投訴管理工作，實(shí)行"首診負(fù)責(zé)制"，積極化解矛盾糾紛，維護(hù)醫(yī)患雙方合法權(quán)益，避免矛盾升級(jí)擴(kuò)大化。

三、完善醫(yī)療安全報(bào)告制度，做到積極有效應(yīng)對(duì)

1、嚴(yán)格按照《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定》，及時(shí)、完整、準(zhǔn)確報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息。對(duì)瞞報(bào)、漏報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息或?qū)︶t(yī)療質(zhì)量安全事件處置不力，造成嚴(yán)重后果的，依法處理相關(guān)責(zé)任人并予以通報(bào)。

四、進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院感染的監(jiān)控。

1、要進(jìn)一步在醫(yī)院感染病例監(jiān)測(cè)、消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測(cè)等工作上下大功夫，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)醫(yī)院感染管理制度，要將工作做細(xì)，不能應(yīng)付。

2、要進(jìn)一步加大醫(yī)院感染知識(shí)的培訓(xùn)和宣傳力度，讓每個(gè)醫(yī)務(wù)人員都要認(rèn)識(shí)到醫(yī)院感染控制的重要性，自覺遵守?zé)o菌操作技術(shù)，做好個(gè)人控制環(huán)節(jié)。發(fā)揮科室醫(yī)院感染控制小組的職責(zé)，配合院感辦積極開展工作，杜絕醫(yī)院感染事件的漏報(bào)。

五、通過此次自查，我們也發(fā)現(xiàn)了一些不足：

1、在醫(yī)患溝通方面，個(gè)別醫(yī)務(wù)人員的意識(shí)還不夠，溝通準(zhǔn)確度不到位。今后我們經(jīng)進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)患溝通知識(shí)的培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的溝通技能。

2、在醫(yī)療文書書寫方面，個(gè)別醫(yī)師對(duì)患者病情變化及處理措施上記錄不全，過于簡(jiǎn)單。我們將不斷的加強(qiáng)監(jiān)督，有效地規(guī)避醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)療藥品自查報(bào)告

一起來參考報(bào)告是怎么寫的吧？在我們的平時(shí)工作生活中，我們常常會(huì)用到報(bào)告。報(bào)告的結(jié)構(gòu)取決于報(bào)告的類型和任務(wù)的要求，這篇精選文章將著重探討“醫(yī)療藥品自查報(bào)告”的重要性和價(jià)值，成為更好的自己是每個(gè)人的責(zé)任！

醫(yī)療藥品自查報(bào)告【篇1】

38-7-04_醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證（第二、三類）換證

xx-06-01

許可程序：

一、申請(qǐng)與受理

企業(yè)登陸北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請(qǐng)材料：

1．《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證舊證換新證申請(qǐng)表》;2．工商行政管理部門出具的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件（如果是非法人企業(yè)，同時(shí)提交法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件）；

3．《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正本、副本原件及復(fù)印件；

4．質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明原件和復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷； 5．組織機(jī)構(gòu)與職能；

6．企業(yè)注冊(cè)地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積、功能布局）及房屋產(chǎn)權(quán)證明（或租賃協(xié)議）原件及復(fù)印件；

企業(yè)采取集中設(shè)庫方式儲(chǔ)存產(chǎn)品的，需提交企業(yè)法人《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》以及其企業(yè)法人集中設(shè)庫的說明（可不再提交倉庫的房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議以及倉庫地址的地埋位置圖與平面圖）。

7．經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的企業(yè)應(yīng)同時(shí)提交以下申請(qǐng)材料：

①企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；

②執(zhí)業(yè)藥師資格證書及聘書原件、復(fù)印件；

③主管檢驗(yàn)師證書、聘書原件及復(fù)印件或檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷證書原件、復(fù)印件及從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷證明;④經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的范圍；

⑤營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況；

⑥企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。

8．申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾； 9．凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》2份；

10．企業(yè)自查報(bào)告：包括企業(yè)持證期間受到藥監(jiān)部門處罰情況、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品抽驗(yàn)不合格情況及企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理自查、自糾情況和整改落實(shí)情況等。

備注：企業(yè)換證時(shí)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》內(nèi)容發(fā)生變更的，應(yīng)按變更后的內(nèi)容填報(bào)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證舊證換新證申請(qǐng)表》，并按變更內(nèi)容提交相關(guān)變更程序要求的有關(guān)材料及企業(yè)變更情況說明。

標(biāo)準(zhǔn)：

1．申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請(qǐng)材料順序裝訂成冊(cè)；

2．凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章；

3．核對(duì)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證舊證換新證申請(qǐng)表》是否有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章； 4．核對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證舊證換新證申請(qǐng)表》所填寫項(xiàng)目是否填寫齊全、準(zhǔn)確；

5．核對(duì)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷職稱證明、資格證書、任命文件的有效性。復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回； 6．核對(duì)工商行政管理部門出具的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的有效性。復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；

7、企業(yè)采取集中設(shè)庫方式儲(chǔ)存產(chǎn)品的，應(yīng)核對(duì)企業(yè)申報(bào)的庫房地址是否與其企業(yè)法人《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》標(biāo)示庫房地址一致;

8.核實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否有已經(jīng)被藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查、尚未結(jié)案的情形; 9．核對(duì)申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明是否由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；

10.換證同時(shí)并變更《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》內(nèi)容的，應(yīng)同時(shí)按變更內(nèi)容的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核對(duì)。

崗位責(zé)任人：分局受理人員

崗位職責(zé)及權(quán)限：

1．按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請(qǐng)材料。

2．對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時(shí)受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請(qǐng)人作為受理憑證。

3．對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料，填寫《補(bǔ)正材料通知書》，注明已具備和需要補(bǔ)正的內(nèi)容。受理人員不能當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)填寫《接收材料憑證》交與申請(qǐng)人；在5個(gè)工作日內(nèi)出具《補(bǔ)正材料通知書》，告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料。4．對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請(qǐng)事項(xiàng)不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。5.對(duì)已經(jīng)被藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查、尚未結(jié)案的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，填寫《中止受理通知書》。

期限：2個(gè)工作日

二、審核

標(biāo)準(zhǔn)：

（一）材料審核

按照《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》、《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。

（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查

依據(jù)《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》、《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》。

崗位責(zé)任人：市場(chǎng)監(jiān)督科或醫(yī)療器械科審核人員

崗位職責(zé)及權(quán)限：

（一）材料審核

按照《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》、《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。

（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查

按照《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》、《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可審查表》并簽字，并由企業(yè)負(fù)責(zé)人（或授權(quán)人）當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)。

（三）審核意見

符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出準(zhǔn)予許可的審核意見，不符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出不予許可的意見和理由。

期限：22個(gè)工作日

三、復(fù)審

標(biāo)準(zhǔn)：

1．程序符合規(guī)定要求； 2．在規(guī)定期限內(nèi)完成；

3．對(duì)審核結(jié)論進(jìn)行確認(rèn)。

崗位責(zé)任人：市場(chǎng)監(jiān)督科或醫(yī)療器械科科長(zhǎng)

崗位職責(zé)及權(quán)限：

1.按照復(fù)審標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行復(fù)審。

2.同意審核人員意見的，提出復(fù)審意見；不同意審核人員意見的，與審核人員交換意見后，提出復(fù)審意見及理由與申請(qǐng)材料一并交與審定人員。

期限：3個(gè)工作日

四、審定

標(biāo)準(zhǔn)：

對(duì)復(fù)審意見進(jìn)行確認(rèn)，簽發(fā)審定意見。

崗位責(zé)任人：分局主管局長(zhǎng)

崗位職責(zé)及權(quán)限：

按照審定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審定。同意復(fù)審人員意見的，簽署審定意見；對(duì)不同意復(fù)審人員意見的，與復(fù)審人員交換意見后，提出審定意見及理由一并交與市場(chǎng)監(jiān)督科或醫(yī)療器械科審核人員。

期限：3個(gè)工作日

五、行政許可決定

標(biāo)準(zhǔn)：

1．受理、審核、復(fù)審、審定人員在許可文書等上的簽字齊全；

2．全套申請(qǐng)材料符合規(guī)定要求；

3．許可文書等符合公文要求；

4．制作的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》內(nèi)容完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的北京市藥品監(jiān)督管理局公章準(zhǔn)確、無誤；

5．制作的《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道； 6．留存歸檔的材料齊全、規(guī)范。

崗位責(zé)任人：市場(chǎng)監(jiān)督科或醫(yī)療器械科審核人員

崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、制作《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《不予行政許可決定書》。

2、裝訂成冊(cè)，立卷歸檔

六、送達(dá)

標(biāo)準(zhǔn)：

通知申請(qǐng)人攜帶《受理通知書》、原《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正副本，憑《受理通知書》核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正副本或《不予行政許可決定書》，收回原《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正副本；

崗位責(zé)任人：分局送達(dá)人員

崗位職責(zé)及權(quán)限：

送達(dá)窗口人員負(fù)責(zé)通知申請(qǐng)人攜帶《受理通知書》、原《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正副本，領(lǐng)取新核發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正副本，收回原《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正副本；或通知申請(qǐng)人領(lǐng)取《不予行政許可決定書》。

期限：10個(gè)工作日（不計(jì)入總期限）

醫(yī)療藥品自查報(bào)告【篇2】

38-9-04_《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》換證

發(fā)布時(shí)間：xx-04-26

許可項(xiàng)目名稱：《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》換證 編號(hào)：38-9-04 法定實(shí)施主體：北京市藥品監(jiān)督管理局（委托分局）依據(jù)：

1、《中華人民共和國行政許可法》

2、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第276號(hào)第二十條第三款）

3、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第12號(hào)第二十二條）

4、《現(xiàn)場(chǎng)審查標(biāo)準(zhǔn)》（國食藥監(jiān)械〔xx〕521號(hào)）

5、國家食品藥品監(jiān)督管理局相應(yīng)生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)

期限：自受理之日起30個(gè)工作日（不含送達(dá)期限）

受理范圍：由企業(yè)工商注冊(cè)所在地的藥監(jiān)分局受理。企業(yè)同時(shí)申請(qǐng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍的，應(yīng)按照本程序合并辦理。企業(yè)同時(shí)申請(qǐng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更企業(yè)名稱、法定代表人、負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址的，應(yīng)按照本程序合并辦理。對(duì)于合并辦理程序，應(yīng)提交合并后所需相關(guān)材料。企業(yè)變更注冊(cè)地址應(yīng)向擬變更后工商注冊(cè)所在地的市藥監(jiān)局分局申請(qǐng)。許可程序：

一、申請(qǐng)與受理 企業(yè)依據(jù)《〈醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證〉現(xiàn)場(chǎng)審查標(biāo)準(zhǔn)》、相應(yīng)生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求準(zhǔn)備后，登陸北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，并根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》換證程序受理范圍的規(guī)定，提交以下申請(qǐng)材料：

1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（換發(fā)）申請(qǐng)表》2份； 示范

2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本原件和副本復(fù)印件2份；

3、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本原件和2份復(fù)印件；

4、原《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》核發(fā)或前次換發(fā)以來12號(hào)令第九條所規(guī)定材料中發(fā)生變化的材料2份；

5、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；

6、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。

企業(yè)同時(shí)申請(qǐng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍的，應(yīng)按照本程序合并辦理，除提交企業(yè)變更的情況說明2份外還應(yīng)提交以下申請(qǐng)材料： 變更生產(chǎn)地址的：

（1）生產(chǎn)場(chǎng)地證明文件，包括租賃協(xié)議、房產(chǎn)證明（或使用權(quán)證明）的復(fù)印件2份；廠區(qū)位置路線圖、廠區(qū)總平面圖，主要生產(chǎn)車間布置圖各2份，有潔凈要求的車間，須標(biāo)明功能間及人流、物流走向；

（2）《第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立生產(chǎn)場(chǎng)地登記表》4份（擬跨省設(shè)立生產(chǎn)場(chǎng)地的企業(yè)適用）；

（3）生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，需提供潔凈室的合格檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件2份，檢測(cè)報(bào)告應(yīng)是由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的一年內(nèi)的符合《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》（YY0033）的合格檢測(cè)報(bào)告；

變更生產(chǎn)范圍的：

（1）擬生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件和產(chǎn)品簡(jiǎn)介各2份。產(chǎn)品簡(jiǎn)介至少包括對(duì)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、原理、預(yù)期用途的說明；

（2）主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器清單2份；

（3）擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖2份，并注明主要控制項(xiàng)目和控制點(diǎn)：包括關(guān)鍵和特殊工序的設(shè)備、人員及工藝參數(shù)控制的說明；

（4）符合質(zhì)量管理體系要求的內(nèi)審員證書復(fù)印件2份（第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)擬增加生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械的企業(yè)適用）；（5）擬生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，需提供潔凈室的合格檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件2份，檢測(cè)報(bào)告應(yīng)是由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的一年內(nèi)的符合《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》（YY0033）的合格檢測(cè)報(bào)告；

企業(yè)同時(shí)申請(qǐng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更企業(yè)名稱、法定代表人、負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址的，應(yīng)按照本程序合并辦理，除提交企業(yè)變更的情況說明2份外還應(yīng)提交以下申請(qǐng)材料： 變更企業(yè)法定代表人的：

（1）法定代表人的身份證明，學(xué)歷證明或職稱證明，任命文件的復(fù)印件和工作簡(jiǎn)歷2份；（2）《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本原件和2份復(fù)印件； 變更企業(yè)負(fù)責(zé)人的：

企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明，學(xué)歷證明或職稱證明，任命文件的復(fù)印件和工作簡(jiǎn)歷2份；

變更企業(yè)名稱的：

工商行政管理部門出具的已變更的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本原件或《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準(zhǔn)通知書》原件和各2份復(fù)印件； 變更企業(yè)注冊(cè)地址的：

《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本原件和2份復(fù)印件； 標(biāo)準(zhǔn)：

1、申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，裝訂成冊(cè)；

2、凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章；

3、生產(chǎn)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（換發(fā)）申請(qǐng)表》、《第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立生產(chǎn)場(chǎng)地登記表》（如有）應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；

4、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（換發(fā)）申請(qǐng)表》、《第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立生產(chǎn)場(chǎng)地登記表》（如有）所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求： （1）換證時(shí)，“企業(yè)名稱”、“注冊(cè)地址”、“生產(chǎn)地址”、“生產(chǎn)范圍”、“法定代表人”、“企業(yè)負(fù)責(zé)人”與原《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》相同；

（2）變更生產(chǎn)地址或生產(chǎn)范圍時(shí)，“企業(yè)名稱”、“注冊(cè)地址”與《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》相同；“生產(chǎn)范圍”符合第二類、第三類產(chǎn)品管理類別的規(guī)定；

（3）變更企業(yè)名稱、法定代表人、負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址時(shí)，“企業(yè)名稱”、“注冊(cè)地址”與《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準(zhǔn)通知書》相同；

5、變更生產(chǎn)地址或生產(chǎn)范圍時(shí)：

（1）包括租賃協(xié)議、房產(chǎn)證明（或使用權(quán)證明）應(yīng)有效；（2）無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告應(yīng)有效；

6、變更企業(yè)名稱、法定代表人、負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址時(shí)：

（1）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷證明或職稱證明、任命文件應(yīng)有效；（2）《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準(zhǔn)通知書》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同。

7、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。 崗位責(zé)任人：分局受理人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請(qǐng)材料，換證時(shí)核對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本，復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；變更生產(chǎn)地址或生產(chǎn)范圍時(shí)，核對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本后與復(fù)印件一并留存；變更企業(yè)名稱、法定代表人、負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址時(shí)，核對(duì)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準(zhǔn)通知書》，復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回。

2、對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時(shí)受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請(qǐng)人作為受理憑證。

3、對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料，填寫《補(bǔ)正材料通知書》，注明已具備和需要補(bǔ)正的內(nèi)容。受理人員不能當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)填寫《接收材料憑證》交與申請(qǐng)人，在5個(gè)工作日內(nèi)出具《補(bǔ)正材料通知書》，告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料。

4、對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請(qǐng)事項(xiàng)不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。 期限：2個(gè)工作日

二、審核 標(biāo)準(zhǔn)：

（一）材料審核

1、申請(qǐng)材料應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

2、企業(yè)的生產(chǎn)范圍應(yīng)符合產(chǎn)品類別管理的規(guī)定。

（二）現(xiàn)場(chǎng)審核

1、依據(jù)《〈醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證〉現(xiàn)場(chǎng)審查標(biāo)準(zhǔn)》、相應(yīng)生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查，并達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)。

2、醫(yī)療器械科組織2名以上（含2名）監(jiān)督人員對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

（三）審核意見 出具審核意見。崗位責(zé)任人：分局醫(yī)療器械監(jiān)管科審核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

對(duì)企業(yè)換證檢查的具體工作安排，市藥品監(jiān)督局將在政府網(wǎng)站和《首都醫(yī)藥》雜志上進(jìn)行公告。

（一）材料審核

按審核標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。

（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查

1、醫(yī)療器械監(jiān)管科組織2名以上（含2名）監(jiān)督人員對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，審查企業(yè)的產(chǎn)品監(jiān)督抽查、法律法規(guī)執(zhí)行情況、質(zhì)量體系運(yùn)行情況，填寫《現(xiàn)場(chǎng)審查記錄》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》現(xiàn)場(chǎng)審查評(píng)分表并簽字，企業(yè)負(fù)責(zé)人（或被委托人）當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)，并加蓋企業(yè)公章。

2、對(duì)于申請(qǐng)生產(chǎn)已發(fā)布執(zhí)行的醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范品種的企業(yè)和跨省設(shè)立生產(chǎn)場(chǎng)地的企業(yè)，醫(yī)療器械處組成檢查組，按照相應(yīng)生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。

（三）審核意見

1、對(duì)申請(qǐng)材料和企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出準(zhǔn)予許可的審核意見，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。

2、對(duì)不符合審核標(biāo)準(zhǔn)的，提出不予許可的意見及理由，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。 期限：22個(gè)工作日（注：對(duì)于跨省設(shè)立生產(chǎn)場(chǎng)地的，路途所需時(shí)間不計(jì)入審查期限。）

三、復(fù)審 標(biāo)準(zhǔn)：

1、程序應(yīng)符合規(guī)定要求；

2、應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成；

3、對(duì)材料審核意見和現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。 崗位責(zé)任人：分局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長(zhǎng) 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、按照復(fù)審標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審。

2、同意審核人員意見的，提出復(fù)審意見，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)審定人員。

3、不同意審核人員意見的，與審核人員交換意見后，提出復(fù)審意見及理由，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)審定人員。 期限：3個(gè)工作日

四、審定 標(biāo)準(zhǔn)：

1、程序應(yīng)符合規(guī)定要求；

2、應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)完成；

3、對(duì)復(fù)審意見進(jìn)行確認(rèn)。 崗位責(zé)任人：分局主管局長(zhǎng) 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、按照審定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審定。

2、同意復(fù)審人員意見的，簽署審定意見，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)醫(yī)療器械科審核人員。

3、不同意復(fù)審人員意見的，與復(fù)審人員交換意見后，提出審定意見及理由，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管科審核人員。 期限：3個(gè)工作日

五、行政許可決定和證件移送 標(biāo)準(zhǔn)：

1、受理、審核、復(fù)審、審定人員在許可文書上的簽字齊全；

2、全部申請(qǐng)材料符合規(guī)定要求；

3、許可文書符合公文要求；

4、根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十六條的要求制作的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，內(nèi)容完整、正確、有效，格式、文字無誤，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局公章準(zhǔn)確、無誤；

5、制作的《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道。 崗位責(zé)任人：分局醫(yī)療器械科審核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、制作《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局公章。

2制作《不予行政許可決定書》，報(bào)醫(yī)療器械監(jiān)管處審核人員，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局公章。

六、送達(dá) 標(biāo)準(zhǔn)：

1、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)短信通知申請(qǐng)人許可結(jié)果，攜帶原《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本，憑《受理通知書》發(fā)放換發(fā)后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本或《不予行政許可決定書》，《第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立生產(chǎn)場(chǎng)地登記表》（如有）；

2、送達(dá)人員在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字、注明日期，加蓋的北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章準(zhǔn)確、無誤。

崗位責(zé)任人：分局送達(dá)人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)短信通知申請(qǐng)人許可結(jié)果，攜帶原《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本，憑《受理通知書》領(lǐng)取換發(fā)后的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本，收回原《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本，《第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立生產(chǎn)場(chǎng)地登記表》（如有），或?qū)ⅰ恫挥栊姓S可決定書》送交申請(qǐng)人，同時(shí)將原《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本返至申請(qǐng)人，送達(dá)人員在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字、注明日期，加蓋的北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章。

期限：10個(gè)工作日（為送達(dá)期限）

醫(yī)療藥品自查報(bào)告【篇3】

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證（第二、三類）換證

許可項(xiàng)目名稱：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證（第二、三類）換證

編號(hào)：

法定實(shí)施主體：天津市食品食品藥品監(jiān)督管理局 依據(jù)：

1.《中華人民共和國行政許可法》

2．《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第276號(hào)第二十四條）3．《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》（國家食品食品藥品監(jiān)督管理局令第15號(hào)第三條、第四條、第六條、第七條、第九條至第十一條、第十五條至第二十四條）

4.關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和開辦申請(qǐng)程序的通知（國食藥監(jiān)市[xx]299號(hào)）收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)

期限：自受理之日起30個(gè)工作日(不含送達(dá)期限，已公布承諾時(shí)限的以承諾時(shí)限為準(zhǔn))受理范圍：本市行政區(qū)域內(nèi)第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，由天津市食品藥品監(jiān)督管理局受理。許可程序：

一、申請(qǐng)與受理

申請(qǐng)人登陸天津市行政審批服務(wù)網(wǎng)（）下載并填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證舊證換新證申請(qǐng)表》，根據(jù)受理范圍的規(guī)定，提交以下申請(qǐng)材料：

1．《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證舊證換新證申請(qǐng)表》；

2．工商行政管理部門出具的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件（如果是非法人企業(yè)，同時(shí)提交法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件）；

3．《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正本、副本原件及復(fù)印件；

4．質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明原件和復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷； 5．組織機(jī)構(gòu)與職能；

6．企業(yè)注冊(cè)地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積、功能布局）及房屋產(chǎn)權(quán)證明（或租賃協(xié)議）原件及復(fù)印件；

企業(yè)采取集中設(shè)庫方式儲(chǔ)存產(chǎn)品的，需提交企業(yè)法人《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》以及其企業(yè)法人集中設(shè)庫的說明（可不再提交倉庫的房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議以及倉庫地址的地埋位置圖與平面圖）。

7．經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的企業(yè)應(yīng)同時(shí)提交以下申請(qǐng)材料：

①企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷； ②執(zhí)業(yè)藥師資格證書及聘書原件、復(fù)印件；

③主管檢驗(yàn)師證書、聘書原件及復(fù)印件或檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷證書原件、復(fù)印件及從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷證明;④經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的范圍；

⑤營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況； ⑥企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。

8．申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾； 9．凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》2份；

10．企業(yè)自查報(bào)告：包括企業(yè)持證期間受到藥監(jiān)部門處罰情況、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品抽驗(yàn)不合格情況及企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理自查、自糾情況和整改落實(shí)情況等。

備注：企業(yè)換證時(shí)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》內(nèi)容發(fā)生變更的，應(yīng)按變更后的內(nèi)容填報(bào)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證舊證換新證申請(qǐng)表》，并按變更內(nèi)容提交相關(guān)變更程序要求的有關(guān)材料及企業(yè)變更情況說明。

標(biāo)準(zhǔn)：

1．申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請(qǐng)材料順序裝訂成冊(cè)；

2．凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章； 3．核對(duì)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證舊證換新證申請(qǐng)表》是否有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；

4．核對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證舊證換新證申請(qǐng)表》所填寫項(xiàng)目是否填寫齊全、準(zhǔn)確；

5．核對(duì)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷職稱證明、資格證書、任命文件的有效性。復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；

6．核對(duì)工商行政管理部門出具的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的有效性。復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；

7、企業(yè)采取集中設(shè)庫方式儲(chǔ)存產(chǎn)品的，應(yīng)核對(duì)企業(yè)申報(bào)的庫房地址是否與其企業(yè)法人《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》標(biāo)示庫房地址一致;

8.核實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否有已經(jīng)被藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查、尚未結(jié)案的情形; 9．核對(duì)申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明是否由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章； 10.換證同時(shí)并變更《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》內(nèi)容的，應(yīng)同時(shí)按變更內(nèi)容的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核對(duì)。

崗位責(zé)任人：綜合審批辦受理人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請(qǐng)材料；

2、對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時(shí)受理，打印《行政許可受理告知書》，交與申請(qǐng)人作為受理憑證；

3、對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料，填寫《補(bǔ)正材料通知書》，注明已具備和需要補(bǔ)正的內(nèi)容。受理人員不能當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)填寫《接收材料憑證》交與申請(qǐng)人，在1個(gè)工作日內(nèi)出具《補(bǔ)正材料通知書》，告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料；

4、對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請(qǐng)事項(xiàng)不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》；

5、．對(duì)已經(jīng)被藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查、尚未結(jié)案的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，填寫《中止受理通知書》。

6、《行政許可受理告知書》、《接收材料憑證》、《補(bǔ)正材料通知書》、《不予受理通知書》、《中止受理通知書》應(yīng)當(dāng)加蓋“天津市食品藥品監(jiān)督管理局綜合審批辦公室”專用章，并注明日期。

期限：2個(gè)工作日

二、審查

標(biāo)準(zhǔn)：

（一）材料審查

按照《天津市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》、《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。

（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查

依據(jù)《天津市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》、《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》。

（三）審查意見

出具審查意見。

崗位責(zé)任人：綜合審批辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證（第二、三類）審查人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

（一）材料審查

按照《天津市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》、《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行查。

（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查

按照《天津市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》、《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可審查表》并簽字，并由企業(yè)負(fù)責(zé)人（或授權(quán)人）當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)。

（三）審核意見

1、符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出準(zhǔn)予許可的審查意見，將申請(qǐng)材料和審查意見一并轉(zhuǎn)審核人員；

2、不符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出不予許可的意見和理由，將申請(qǐng)材料和審查意見一并轉(zhuǎn)審核人員。

期限：22個(gè)工作日

三、審核

標(biāo)準(zhǔn)：

1．程序應(yīng)符合規(guī)定要求；

2．在規(guī)定期限內(nèi)完成；

3．對(duì)材料審查意見和現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。

崗位責(zé)任人：綜合審批辦主任 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料和審查意見進(jìn)行審核；

2、同意審查人員意見的，提出審核意見，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)審定人員；

3、不同意審查人員意見的，應(yīng)與審查人員交換意見后，提出審核意見及理由，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)審定人員。

期限：3個(gè)工作日

四、審定

標(biāo)準(zhǔn)：

1、對(duì)審核意見進(jìn)行確認(rèn)；

2、簽發(fā)審定意見。

崗位責(zé)任人：市食品藥品監(jiān)督管理局主管局長(zhǎng) 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核人員移交的申請(qǐng)材料、許可文書進(jìn)行審定；

2、同意審核人員意見的，簽署審定意見，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)審核人員；

3、不同意審核人員意見的，應(yīng)與審核人員交換意見后，提出審定意見及理由，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)審核人員。

期限：3個(gè)工作日

五、行政許可決定

標(biāo)準(zhǔn)：

1．受理、審查、審核、審定人員在許可文書等上的簽字齊全； 2．全套申請(qǐng)材料符合規(guī)定要求； 3．許可文書等符合公文要求；

4．制作的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》內(nèi)容完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的天津市食品藥品監(jiān)督管理局公章準(zhǔn)確、無誤；

5．制作的《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道；

6．留存歸檔的材料齊全、規(guī)范。

崗位責(zé)任人：綜合審批辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證（第二、三類）審查人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1．制作《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《不予行政許可決定書》，加蓋天津市食品藥品監(jiān)督管理局公章。同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道。

2．裝訂成冊(cè)，立卷歸檔。

六、送達(dá)

標(biāo)準(zhǔn)：

通知申請(qǐng)人攜帶《受理通知書》、原《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正副本，憑《受理通知書》核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正副本或《不予行政許可決定書》，收回原《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正副本；

崗位責(zé)任人：綜合審批辦受理人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

送達(dá)人員負(fù)責(zé)通知申請(qǐng)人攜帶《受理通知書》、原《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正副本，領(lǐng)取新核發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正副本，收回原《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正副本；或通知申請(qǐng)人領(lǐng)取《不予行政許可決定書》。

期限：10個(gè)工作日（不計(jì)入總期限）

醫(yī)療藥品自查報(bào)告【篇4】

(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》基本信息和登記許可事項(xiàng)變更情況;

(二)貯存、運(yùn)輸變化情況，計(jì)算機(jī)信息化管理變化情況，委托、被委托貯存、配送變化情況;

(三)醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢情況;

(四)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范年度運(yùn)行情況;

(五)因違法經(jīng)營(yíng)被食品藥品監(jiān)督管部門查處情況;

(六)年度主要產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)情況。

一、為了推進(jìn)全省第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立健全質(zhì)量管理意識(shí)，指導(dǎo)企業(yè)準(zhǔn)確報(bào)告質(zhì)量管理情況，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，結(jié)合我省實(shí)際，制訂本指導(dǎo)原則。

二、本省第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年度末按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面自查，并參照本指導(dǎo)原則編制年度質(zhì)量管理自查報(bào)告。

三、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)于每年將上一年度質(zhì)量管理自查報(bào)告電子文檔及書面報(bào)告經(jīng)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名并加蓋公章后，報(bào)送至企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址所在地的市、州食品藥品監(jiān)督管理部門。

自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)參照以下內(nèi)容和要求編寫：

(一) 企業(yè)基本情況及報(bào)告期內(nèi)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的基本情況1、 企業(yè)基本情況表：包括企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍及主要經(jīng)營(yíng)品種、企業(yè)人員數(shù)、經(jīng)營(yíng)面積、倉庫面積。全年的醫(yī)療器械銷售收入情況。

2、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人與工商執(zhí)照是否一致。

3、質(zhì)量管理人員是否在職在崗、能否履行崗位職責(zé)。

4、經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品是否在許可證范圍內(nèi)。

5、企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證是否在有效期內(nèi)。

6、是否收集并保存醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章，并自覺執(zhí)行最新法規(guī)要求

7、是否具有健全的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，職能部門是否設(shè)置合理。

8、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)是否有明確的部門負(fù)責(zé)人及職責(zé)并有效運(yùn)行。

9、是否建立覆蓋經(jīng)營(yíng)全過程的質(zhì)量管理制度及規(guī)定。

10、 是否建立質(zhì)量管理記錄制度。

11、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人是否熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章。

12、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人是否熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品。

13、企業(yè)是否具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的技術(shù)人員。

14、 從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量管理、維修、倉管的人員是否經(jīng)過相關(guān)的法規(guī)及專業(yè)培訓(xùn)。

15、直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員是否每年進(jìn)行健康檢查。

16、是否具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。

17、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫房地址是否與許可證的地址相符。

18、 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫房面積是否符合要求。

19、庫房是否具有干燥、通風(fēng)、避光和防潮、防霉、防污染、防鼠、照明和消防等設(shè)施;對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的產(chǎn)品，是否配備相應(yīng)的專用倉庫及專用貯運(yùn)設(shè)施和設(shè)備。

20、庫房?jī)?nèi)是否待驗(yàn)品、合格品、不合格品和退貨區(qū)、效期等各類標(biāo)識(shí)清楚。產(chǎn)品是否分類存放。

21、是否符合為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的條件。

22、是否建立了供貨商檔案，并保留相關(guān)的合法資質(zhì)證明。

23、是否建立了所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的檔案，并保留產(chǎn)品注冊(cè)證等有效資質(zhì)。

24、是否建立了完整的產(chǎn)品驗(yàn)收記錄，并將有關(guān)記錄建檔保存。

25、是否建立了完整、具有可追溯性的產(chǎn)品入庫登記和出庫復(fù)核記錄，并將有關(guān)記錄建檔保存。

26、是否建立了完整、具有可追溯性的銷售記錄，并將有關(guān)記錄建檔保存。

27、是否建立了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄，并將有關(guān)記錄建檔保存。

28、是否建立了完整的產(chǎn)品退貨、報(bào)廢記錄，并將有關(guān)記錄建檔保存。

29、是否建立了醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件及產(chǎn)品召回的相關(guān)記錄，并按規(guī)定上報(bào)。

30、產(chǎn)品的銷售對(duì)象是否具有合法的資質(zhì)。

31、經(jīng)營(yíng)設(shè)備類的企業(yè)，是否具備與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相適應(yīng)的維修技術(shù)人員，或與生產(chǎn)商簽定維修等售后服務(wù)的協(xié)議。

32、是否認(rèn)真做好售后服務(wù)、處理顧客投訴并保存相關(guān)的售后服務(wù)記錄，并將有關(guān)記錄建檔保存。

33、本年度食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題整改情況。

34、本年度產(chǎn)品抽驗(yàn)情況。

35、本年度是否受到行政處罰及案由。

醫(yī)療藥品自查報(bào)告【篇5】

根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全

我院成立了醫(yī)院藥事管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

二、藥品的管理

1、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。

3、購進(jìn)的麻醉及藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

4、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。

5、藥房、藥庫每日上午、下午定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。

三、藥房的管理

1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。

2、按照要求藥房每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。

3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方，對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。

6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

7、每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。

8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。

四、在下一步的管理工作中，我們將開展好以下幾個(gè)方面的工作：

1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。

2、 建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。

6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。

醫(yī)療垃圾自查報(bào)告

在不斷進(jìn)步的時(shí)代，越來越多的事務(wù)都會(huì)使用到報(bào)告，報(bào)告具有成文事后性的特點(diǎn)。其實(shí)寫報(bào)告并沒有想象中那么難，以下是小編精心整理的醫(yī)療廢棄物自查報(bào)告，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

醫(yī)療垃圾自查報(bào)告 篇1

為了提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平，加強(qiáng)醫(yī)療廢物的安全管理，進(jìn)一步完善我院的醫(yī)療廢物的收集、運(yùn)送、儲(chǔ)藏及處理的管理規(guī)范，防治疾病的傳播，保護(hù)環(huán)境安全，切實(shí)維護(hù)群眾的健康，我們認(rèn)真學(xué)習(xí)了《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》以及《醫(yī)療廢物分類目錄》并對(duì)照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)開展了自查自糾活動(dòng)，現(xiàn)將有關(guān)自查情況總結(jié)如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，嚴(yán)格組織

我院收到縣衛(wèi)生局關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物監(jiān)督管理工作通知后，院領(lǐng)導(dǎo)非常重視，立刻召開了會(huì)議，對(duì)自查工作進(jìn)行嚴(yán)格部署。會(huì)上，成立了由孫洪全副院長(zhǎng)任組長(zhǎng)、張自成任副組長(zhǎng)、各相關(guān)業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人為成員的自查領(lǐng)導(dǎo)小組，各業(yè)務(wù)科室按照各自的職責(zé)分工，嚴(yán)格對(duì)照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的自查自糾工作。

二、自查基本情況

1.我院制度完善，各科室嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療廢物管理辦法》的規(guī)定對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行管理。

2.我院建立了嚴(yán)格的醫(yī)療廢物管理制度;制定了醫(yī)療廢物流失、泄漏擴(kuò)散和意外事故的應(yīng)急預(yù)案；成立了醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散及意外事故應(yīng)急搶救指揮小組及搶救、調(diào)查小組，制定了詳細(xì)的`應(yīng)急處理措施，明確工作職責(zé)，嚴(yán)格工作要求。

3.我院醫(yī)療廢物明確專人管理，負(fù)責(zé)檢查、督促、落實(shí)本單位負(fù)責(zé)人的醫(yī)療廢物管理工作。已組織全院職工認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療廢物管理辦法》，提高全體工作人員對(duì)醫(yī)療廢物管理工作的認(rèn)識(shí)。對(duì)從事醫(yī)療廢物管理工作的認(rèn)識(shí)。對(duì)從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送及處置等工作的人員，進(jìn)行了相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)。使其掌握好相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章和有關(guān)規(guī)范性文件的規(guī)定，熟悉本機(jī)構(gòu)制定的醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作流程和知項(xiàng)工作要求。掌握分類收集方法和操作程序以及醫(yī)療廢物分類中的安全知識(shí)、專業(yè)技術(shù)、職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)的知識(shí)。

4.我院建有遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)及生活區(qū)的醫(yī)療廢物處理池一個(gè)。

5.我院有負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物管理及處置的人員。每日下午5點(diǎn)按時(shí)收集本單位各科室的醫(yī)療廢物并及時(shí)運(yùn)送處理地焚燒或填埋，同時(shí)做好各項(xiàng)登記。

6.我院使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物均先做毀形處理、消毒，后送醫(yī)療廢物處理池焚燒或填埋。醫(yī)療廢水先進(jìn)行消毒處理后再進(jìn)行排放。

7.我院對(duì)傳染病病人及疑似傳染病病人產(chǎn)生的具有傳染性的排泄物及檢驗(yàn)室的標(biāo)本、醫(yī)療廢水等均嚴(yán)格按照國家規(guī)定先進(jìn)行嚴(yán)格消毒處理，達(dá)到國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)后再行排放。

三、存在不足

1、由于經(jīng)費(fèi)不足，有些醫(yī)療廢物的處理還沒有完全達(dá)到先進(jìn)水平；

2、是醫(yī)療廢物暫存間門口標(biāo)志脫落。

3、部分科室利器封條上未填寫科室、產(chǎn)生日期。

4、由于人員緊張，工作量大，一定程度上影響了醫(yī)療廢物的管理工作及其提高。

針對(duì)以上存在問題，我院以嚴(yán)格落實(shí)到各負(fù)責(zé)人員，要求其及時(shí)的整改落實(shí)。

四、今后努力方向

我院一定以此次檢驗(yàn)為契機(jī)，在上級(jí)業(yè)務(wù)主管部門的領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》，強(qiáng)化管理措施，求真務(wù)實(shí)，加大投入，開拓創(chuàng)新，確保醫(yī)療廢物的安全處置，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平。切實(shí)保障人民群眾的身體健康和社會(huì)安全！

醫(yī)療垃圾自查報(bào)告 篇2

一、健全組織，完善制度。

成立了醫(yī)院醫(yī)療廢物管理領(lǐng)導(dǎo)組，由院長(zhǎng)彭加理任組長(zhǎng)，副院長(zhǎng)張雄忠、馮慧芳任副組長(zhǎng)，成員由各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成，領(lǐng)導(dǎo)組明確了職責(zé)任務(wù)，制定了醫(yī)療廢物制度，專用運(yùn)送工具及銷毀制度。

二、分類收集管理。

1、將醫(yī)療垃圾及生活垃圾分類收集，杜絕醫(yī)療垃圾與生活垃圾混裝，統(tǒng)一規(guī)定醫(yī)療廢物使用黃色塑料袋盛裝，生活垃圾用黑色塑料袋盛裝，禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾中。

2、將醫(yī)療廢物分別扎口密閉，針頭、穿刺針、刀片等毀形后放防滲漏耐穿刺的利器內(nèi)3/4滿時(shí)閉鎖，不得再取出，貼上標(biāo)簽。

3、病原體培養(yǎng)基、標(biāo)本、菌種和毒種保存液應(yīng)先高壓滅菌后再按感染性廢物處理。

4、隔離傳染病人或疑似傳染病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物及生活垃圾廢物，應(yīng)用雙層專用包裝物及時(shí)密封，貼上標(biāo)簽。

三、加強(qiáng)對(duì)一次性使用的醫(yī)療器械、器具的'管理。

一次性使用的醫(yī)療用品用后，按醫(yī)療廢物處理，禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)，并做好登記工作，使用過的一次性使用醫(yī)療用品如：一次性注射器、輸液器、和輸血器等物品必須就地進(jìn)行消毒、毀形，無回收價(jià)值的可放入專用收集袋、直接焚燒。

四、加強(qiáng)資料登記及管理。

相關(guān)科室建立醫(yī)療廢物管理情況登記表，登記核對(duì)來源、種類、或數(shù)量，以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目，登記資料保存齊全。

五、應(yīng)急預(yù)案。

建立了發(fā)生醫(yī)療廢物意外事故的'《應(yīng)急預(yù)案》，對(duì)轉(zhuǎn)運(yùn)途中發(fā)生醫(yī)療廢物泄露必須采取相應(yīng)的安全應(yīng)急處理措施，嚴(yán)防發(fā)生二次感染、確保安全。

六、歸納總結(jié)。

通過這次對(duì)我院的醫(yī)療廢物管理工作的自檢自查，對(duì)存在的問題提出了具體的整改意見，各科室也逐步規(guī)范了醫(yī)療操作行為，在今后我院要加強(qiáng)對(duì)各相關(guān)科室的檢查力度。我們?cè)卺t(yī)療廢物的管理上有了很大的提高，但因單位客觀條件限制，在醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)工作還不能完全規(guī)范，我們將在以后的工作中逐步加大資金投入、規(guī)范操作，徹底杜絕因醫(yī)療廢物管理不當(dāng)而造成的對(duì)廣大人民身心健康的損害。

醫(yī)療垃圾自查報(bào)告 篇3

為進(jìn)一步貫徹落實(shí)市百色市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)的百衛(wèi)醫(yī)發(fā)xxx號(hào)文關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療廢物規(guī)范管理工作的通知要求，我院于xxxx在以xx院長(zhǎng)為首的醫(yī)療廢物管理小組對(duì)全院的醫(yī)療廢物產(chǎn)生，收集，運(yùn)送，儲(chǔ)存，處置進(jìn)行了自查自糾，并及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，現(xiàn)總結(jié)如下：

1、組織制度的建設(shè)。

有較健全的醫(yī)療廢物管理組織，有規(guī)章制度，工作職責(zé)，工作流程。但未設(shè)立醫(yī)療廢物管理領(lǐng)導(dǎo)小組、責(zé)任分工不明確，負(fù)責(zé)日常醫(yī)療廢物的監(jiān)管及交接記錄不完整。

2、硬件的配備。

經(jīng)檢查有密閉的收集容器，護(hù)士站和防疫科的利器盒沒有做到一天一換。

3、分類收集。

未能夠重點(diǎn)區(qū)分感染性，損傷性，病理性，化學(xué)性醫(yī)療廢物（經(jīng)查二樓輸液大廳化驗(yàn)室抽血區(qū)使用過的醫(yī)用棉簽直接放在紙箱里，四樓化驗(yàn)室使用過的'注射器針頭等醫(yī)療廢物直接放入醫(yī)療廢物專用袋，未使用能防銳器穿透的專用利器盒盛裝）醫(yī)療廢物沒有注明類別，數(shù)量，時(shí)間；交接登記本上沒有簽名，還有就是醫(yī)療廢物的盛裝過滿。

4、職業(yè)防護(hù)。

有符合醫(yī)療廢物安全管理的必備的防護(hù)用品，但只是流于形式，沒有真正落到實(shí)處，缺少定期進(jìn)行健康體檢的健康理念。

5、人員管理及培訓(xùn)。

管理人員監(jiān)管不到位。工作人員對(duì)有關(guān)醫(yī)療廢物管理方面的知識(shí)掌握不夠，院內(nèi)感染意識(shí)淡薄，工作責(zé)任心不強(qiáng)。未能夠定期對(duì)全院的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療廢物相關(guān)的法律法規(guī)，專業(yè)技術(shù)，安全防護(hù)，緊急處理等相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)和考核。

6、暫存地管理。

院內(nèi)各個(gè)科室能夠每天按照規(guī)定的時(shí)間及路線及時(shí)將醫(yī)療廢物收集，運(yùn)送至?xí)捍娴?，但?duì)于運(yùn)送箱不能及時(shí)進(jìn)行清理和消毒，且沒有記錄。有專人負(fù)責(zé)，醫(yī)療廢物暫存間未設(shè)置警示標(biāo)識(shí)和防鼠、防滲漏、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及防兒童接觸等安全措施。

7、能夠按照醫(yī)療廢物的安全管理要求，將醫(yī)療廢物交與有資質(zhì)的如百色飛龍公司進(jìn)行集中處置，并簽署了委托處置協(xié)議書，建立和規(guī)范了醫(yī)療廢物的轉(zhuǎn)移連單，有記錄，有資料。

針對(duì)以上存在問題，我們?cè)簝?nèi)做出了具體的整改措施：

1、設(shè)立醫(yī)療廢物管理領(lǐng)導(dǎo)小組，明確主體與個(gè)人的職責(zé)任務(wù)。

2、針對(duì)科室做好利器盒一天一換工作。

3、重點(diǎn)加強(qiáng)醫(yī)療廢物的分類、并要求專人專管定期檢查。

4、開會(huì)對(duì)所有工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高醫(yī)療廢物分類的熟悉度。

5、做好醫(yī)療廢物收集的交接班登記。

6、針對(duì)醫(yī)療廢物暫存間已經(jīng)設(shè)置警示標(biāo)識(shí)。

7、醫(yī)療收集運(yùn)送工具定期進(jìn)行清洗及消毒，并定人專管。

在今后的工作中，我們將通過不斷的檢查，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療廢物的安全管理，落實(shí)責(zé)任，層層把關(guān)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，使我院的醫(yī)療廢物安全管理更上一個(gè)臺(tái)階。

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20xx年xx月xx日

醫(yī)療垃圾自查報(bào)告 篇4

為了貫徹落實(shí)環(huán)保法和相關(guān)部門制定的醫(yī)療廢物管理規(guī)定，我院于2022年4月份組織全院環(huán)保部門進(jìn)行了一次醫(yī)療廢物自查。自查結(jié)果表明，我院存在以下問題：

一、醫(yī)療廢物來源不清晰，存在接觸交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)療廢物來源不清晰，導(dǎo)致醫(yī)廢的分類不準(zhǔn)確，無法有效地控制醫(yī)療廢物的產(chǎn)生。同時(shí)，醫(yī)廢的產(chǎn)生也存在交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)人員與環(huán)境的健康造成威脅。

二、醫(yī)療廢物分類不規(guī)范。

在醫(yī)療廢物分類方面，我院存在不規(guī)范的情況，例如例行手術(shù)廢物和危險(xiǎn)廢物存放在一起，不符合衛(wèi)生和環(huán)保要求。

三、醫(yī)療廢物存儲(chǔ)、運(yùn)輸和處置工作的不規(guī)范。

我院在醫(yī)療廢物的存儲(chǔ)、運(yùn)輸和處置工作方面存在一定問題。例如，醫(yī)廢存放容器沒有分類標(biāo)識(shí)，與其他廢物分類混淆，運(yùn)輸車輛不符合環(huán)保要求，不規(guī)范地進(jìn)行醫(yī)廢的收集、轉(zhuǎn)運(yùn)和處理。

四、醫(yī)療廢物管理檔案的情況不佳。

我院的醫(yī)廢管理檔案沒有完整的記錄，無法跟蹤醫(yī)廢的產(chǎn)生、處理和運(yùn)輸，難以監(jiān)控醫(yī)廢管理的質(zhì)量。

綜上所述，我院在醫(yī)療廢物管理方面存在諸多問題。為此，我院制定了以下整改措施：

一、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療廢物的分類和來源處理。

管理人員要以文明、規(guī)范、科學(xué)的醫(yī)廢管理作為基礎(chǔ)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)廢來源的分類、定義和處理。嚴(yán)禁混淆非醫(yī)療廢物和不同種類醫(yī)療廢物的處理方法，降低醫(yī)廢污染的風(fēng)險(xiǎn)，減少醫(yī)廢的在源頭上的產(chǎn)生。

二、加強(qiáng)醫(yī)療廢物管理檔案的建立及日常監(jiān)管。

建立醫(yī)廢管理檔案體系，規(guī)范管理程序。記錄醫(yī)廢的.產(chǎn)生、存儲(chǔ)、運(yùn)輸、處理等環(huán)節(jié)，以便于隨時(shí)對(duì)醫(yī)廢的追蹤、監(jiān)測(cè)及質(zhì)量分析等方面的監(jiān)管。

三、加強(qiáng)醫(yī)療廢物的存儲(chǔ)、運(yùn)輸和處置工作。

對(duì)醫(yī)廢存放、運(yùn)輸和處理實(shí)施規(guī)范化管理，建立完整的醫(yī)廢管理制度，嚴(yán)格按照法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行生產(chǎn)流程，確保醫(yī)療廢物不影響環(huán)境和人類健康，保障工作現(xiàn)場(chǎng)環(huán)保狀況的良好。

總之，醫(yī)療廢物管理不僅關(guān)系到醫(yī)護(hù)人員的健康，還關(guān)乎環(huán)境，影響到廣大人民群眾的福祉。我院將進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療廢物的管理工作，落實(shí)好整改措施，確保醫(yī)療廢物管理工作科學(xué)、嚴(yán)格、有效，為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。

醫(yī)療垃圾自查報(bào)告 篇5

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療廢棄物的安全管理，防止疾病傳播，按照大方縣衛(wèi)生局《關(guān)于開展醫(yī)療廢棄物自查工作的通知》有關(guān)要求，我醫(yī)院以保護(hù)環(huán)境、保障人民身體健康為根本，組織醫(yī)院職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了《中華人民共和國醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l理》，對(duì)自身存在的不足進(jìn)行了剖析，并結(jié)合工作檢查，我院對(duì)本單位的醫(yī)療廢棄物處置管理情況進(jìn)行了自查，現(xiàn)將督察情況匯報(bào)如下：

一.健全組織，完善制度。

我院成立了醫(yī)療廢棄物管理小組，李松任組長(zhǎng)，明確了職責(zé)任務(wù)。制定了醫(yī)療廢棄物管理制度，設(shè)立“醫(yī)療廢棄物分類表”，“醫(yī)療廢棄物登記表”。建立了醫(yī)療廢棄物集中安全處置和統(tǒng)一管理流程，保障醫(yī)療廢棄物安全處置運(yùn)行。

二.分類收集管理：

1.分類收集規(guī)范，嚴(yán)格醫(yī)療廢棄物分類收集（感染性廢物，傳染性廢物，損傷性廢物）杜絕醫(yī)療廢棄物以生活垃圾混裝.

2.將醫(yī)療廢棄物分別放入帶有“警示”標(biāo)記的專用包裝物或容器內(nèi)，損傷性廢物放入專用銳器盒內(nèi)，不得再取出。

3.醫(yī)療廢棄物達(dá)到3/4滿時(shí)，做到有效封口，貼上標(biāo)簽。

4.隔離傳染病人或凝視傳染病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢棄物及生活廢物，應(yīng)用雙層專有包裝物，并及時(shí)密封，貼上標(biāo)簽。

三.收集轉(zhuǎn)運(yùn)管理：

1.專業(yè)人員管理：運(yùn)送醫(yī)療廢棄物人員在運(yùn)送時(shí)，必須戴口罩，帽子，手套等。

2.運(yùn)送醫(yī)療廢棄物人員必須按規(guī)定時(shí)間，路線送至?xí)捍娴亍?/p>

3.運(yùn)送前應(yīng)檢查醫(yī)療廢棄物標(biāo)記，標(biāo)簽，封口，防止運(yùn)送途中流失，泄露。

4.運(yùn)送車輛要有防泄露，易于清潔，消毒。

5.運(yùn)送結(jié)束，及時(shí)清潔消毒運(yùn)送工具。

四.暫存設(shè)施及登記管理：

1.醫(yī)院醫(yī)療廢物暫存地，暫存地遠(yuǎn)離醫(yī)療，食品加工，人員活動(dòng)區(qū)；

2.暫存點(diǎn)消毒管理：醫(yī)院暫存點(diǎn)的警示標(biāo)記清楚，交接記錄完整，消毒記錄及時(shí)。配備相應(yīng)的消毒工具，定期消毒，嚴(yán)格做好安全防護(hù)工作，采取有效的消毒方法。

3.醫(yī)院醫(yī)療廢棄物暫存點(diǎn)有專人管理，有“警示”標(biāo)識(shí)合“禁止吸煙，飲食”的標(biāo)識(shí)。

4.醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)出后對(duì)暫存點(diǎn)及時(shí)清潔，消毒。

5.醫(yī)療廢棄物不得自行處理，禁止轉(zhuǎn)讓，買賣事故發(fā)生，定期督查。

五.應(yīng)急預(yù)案：

建立了發(fā)生醫(yī)療廢物意外事故時(shí)的《應(yīng)急預(yù)案》，對(duì)轉(zhuǎn)運(yùn)途中發(fā)生醫(yī)療廢棄物泄露，必須采取相應(yīng)的安全應(yīng)急處理措施，嚴(yán)防發(fā)生二次污染，確保安全。

我院本著“環(huán)保、安全、有效、節(jié)能”的原則，一直把醫(yī)療廢棄物的'處理作為醫(yī)院內(nèi)部工作的一個(gè)重點(diǎn)來抓。以健全組織制度，落實(shí)責(zé)任分工為工作準(zhǔn)則，嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》，采取行之有效的處理辦法。本次檢查中，我院按照《通知》的有關(guān)要求，制定了相應(yīng)的檢查方案與標(biāo)準(zhǔn)。

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20xx年xx月xx日

醫(yī)療垃圾自查報(bào)告 篇6

根據(jù)衛(wèi)生局浮衛(wèi)字【xxxx】111號(hào)文件精神，我院開展了醫(yī)院感染和醫(yī)療廢物處置檢查工作，為了加強(qiáng)醫(yī)院感染與醫(yī)療廢物的安全管理，進(jìn)一步完善本單位醫(yī)療廢物的收集、運(yùn)送、儲(chǔ)存位置的管理規(guī)范，防止疾病傳播，保護(hù)環(huán)境安全，切實(shí)維護(hù)群眾健康，我院重新組織學(xué)習(xí)了《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》，對(duì)自身存在的問題進(jìn)行了剖析及自查。

一、主要發(fā)現(xiàn)的問題有以下幾點(diǎn)：

1、醫(yī)務(wù)人員普遍對(duì)院內(nèi)感染知識(shí)與控制意識(shí)淺薄。

2、院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)醫(yī)院感染管理重視不夠。

3、院內(nèi)相關(guān)消毒硬件配備不全。

4、醫(yī)療廢物處理存在亂放、亂丟、登記不及時(shí)和遺漏登記等，醫(yī)療廢物處置時(shí)無雙方簽字。

5、治療室及處置室紫外線消毒登記不健全。

二、鑒于以上幾點(diǎn)問題，我院做出了以下幾項(xiàng)整改：

1、健全組織，完善制度。

成立了醫(yī)院醫(yī)療廢物管理領(lǐng)導(dǎo)組，由院長(zhǎng)司東紅任組長(zhǎng)，副院長(zhǎng)劉杰、宋安強(qiáng)任副組長(zhǎng)，成員由各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成，領(lǐng)導(dǎo)組明確了職責(zé)任務(wù)，制定了醫(yī)療廢物制度，專用運(yùn)送工具及銷毀制度。

2、組織全員培訓(xùn)，重新學(xué)習(xí)了《醫(yī)院感染管理辦法》，《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》，并做出了考核。

3、新添加了紫外線消毒燈及醫(yī)療廢物存放桶，并貼好了相關(guān)標(biāo)識(shí)。

4、細(xì)化醫(yī)療廢物分類收集管理。

（1）、將醫(yī)療垃圾及生活垃圾分類收集，杜絕醫(yī)療垃圾與生活垃圾混裝，統(tǒng)一規(guī)定醫(yī)療廢物使用黃色塑料袋盛裝，生活垃圾用黑色塑料袋盛裝，禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾中。

（2）、將醫(yī)療廢物分別扎口密閉，針頭、穿刺針、刀片等毀形后放防滲漏耐穿刺的利器內(nèi)3/4滿時(shí)閉鎖，不得再取出，貼上標(biāo)簽。

（3）、病原體培養(yǎng)基、標(biāo)本、菌種和毒種保存液應(yīng)先高壓滅菌后再按感染性廢物處理。

（4）、隔離傳染病人或疑似傳染病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物及生活垃圾廢物，應(yīng)用雙層專用包裝物及時(shí)密封，貼上標(biāo)簽。

5、加強(qiáng)對(duì)一次性使用的醫(yī)療器械、器具的管理。

一次性使用的'醫(yī)療用品用后，按醫(yī)療廢物處理，禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)，并做好登記工作，使用過的一次性使用醫(yī)療用品如：一次性注射器、輸液器、和輸血器等物品必須就地進(jìn)行消毒、毀形，無回收價(jià)值的可放入專用收集袋、直接焚燒。

6、加強(qiáng)資料登記及管理。

相關(guān)科室建立醫(yī)療廢物管理情況登記表，登記核對(duì)來源、種類、或數(shù)量，以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目，要求登記資料保存齊全。

7、制定了醫(yī)療廢物處置應(yīng)急預(yù)案。

建立了發(fā)生醫(yī)療廢物意外事故的《應(yīng)急預(yù)案》，對(duì)轉(zhuǎn)運(yùn)途中發(fā)生醫(yī)療廢物泄露必須采取相應(yīng)的安全應(yīng)急處理措施，嚴(yán)防發(fā)生二次感染、確保安全。

通過這次對(duì)我院的醫(yī)療廢物管理工作的自檢自查，對(duì)存在的問題提出了具體的整改意見，各科室也逐步規(guī)范了醫(yī)療操作行為，在今后我院要加強(qiáng)對(duì)各相關(guān)科室的檢查力度。我們?cè)卺t(yī)療廢物的管理上有了很大的提高，但因單位客觀條件限制，在醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)工作還不能完全規(guī)范，我們將在以后的工作中逐步加大資金投入、規(guī)范操作，徹底杜絕因醫(yī)療廢物管理不當(dāng)而造成的對(duì)廣大人民身心健康的損害。

北王鄉(xiāng)中心衛(wèi)生院

二0xx年x月xx日

醫(yī)療垃圾自查報(bào)告 篇7

根據(jù)XX衛(wèi)生局關(guān)于開展“三好一滿意”活動(dòng)醫(yī)療質(zhì)量安全整頓活動(dòng)的要求，我院對(duì)重點(diǎn)科室、重點(diǎn)部門進(jìn)行了全面的檢查?，F(xiàn)就自查結(jié)果及整改措施匯報(bào)如下：

一、存在問題：

(一)某些醫(yī)療管理制度還有落實(shí)不到位

個(gè)別醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量安全意識(shí)不夠高，對(duì)首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制、查對(duì)制度、病例討論制度、會(huì)診制度、轉(zhuǎn)科轉(zhuǎn)院制度等核心制度不能很好的落實(shí)。

(二)抗菌藥物的應(yīng)用仍存在不合理的現(xiàn)象

個(gè)別醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用不合理，如普通感冒也使用抗生素;圍手術(shù)期預(yù)防用藥不合理，抗生素使用時(shí)間過長(zhǎng)。

(三)住院病歷書寫中還存在的問題。

1、字跡潦草，有涂改，姓名、住院號(hào)不相符等情況。

2、病程記錄中對(duì)修改的醫(yī)囑、陽性化驗(yàn)結(jié)果缺少分析，查房記錄內(nèi)容分析少，過于形式化。

3、存在知情同意書告知、簽字不規(guī)范、藥品及一次性高低值耗材等自費(fèi)項(xiàng)目未簽知情同意書。

二、整改措施：

(一)進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量安全教育，提高醫(yī)務(wù)人員的安全、質(zhì)量意識(shí)。

醫(yī)務(wù)人員普遍存在重視專業(yè)知識(shí)而輕視質(zhì)量管理知識(shí)的學(xué)習(xí)，質(zhì)量管理知識(shí)缺乏，質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)，這樣就不能自覺地、主動(dòng)地將質(zhì)量要求應(yīng)用于日常醫(yī)療工作中，就難以保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。質(zhì)量管理是一門學(xué)科，要想提高醫(yī)療質(zhì)量，不但要學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)理論、醫(yī)療技術(shù)，還要學(xué)習(xí)質(zhì)量管理的基本知識(shí)，不斷更新質(zhì)量管理理念，適應(yīng)社會(huì)的需求。只有使醫(yī)務(wù)人員樹立起正確的質(zhì)量管理意識(shí)，掌握質(zhì)量管理方法，才能變被動(dòng)的質(zhì)量控制為主動(dòng)的自我質(zhì)量控制。因此，培訓(xùn)全體醫(yī)務(wù)人員質(zhì)量管理知識(shí)，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)是提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)工作之一。首先要加強(qiáng)醫(yī)療相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度。醫(yī)務(wù)人員務(wù)必掌握相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療質(zhì)量核心制度，提高醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量意識(shí)、安全意識(shí)與防范意識(shí)。

(二)加大監(jiān)督檢查力度，保證核心制度的落實(shí)。

1、進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量查房和運(yùn)行病歷檢查工作，注重實(shí)效，不能流于形式，對(duì)查到的問題除了當(dāng)面講解以外，對(duì)屢犯的一定要通過經(jīng)濟(jì)處罰，給予懲戒。

2、要加強(qiáng)三基訓(xùn)練與考核，要不斷完善考核辦法，嚴(yán)肅考核紀(jì)律，注重考核的實(shí)效，不流于形式。

3、加強(qiáng)病案質(zhì)量的管理。

在全院開展病歷書寫規(guī)范培訓(xùn)，進(jìn)一步健全相關(guān)制度及病歷檢查標(biāo)準(zhǔn)，保證住院病歷的及時(shí)歸檔和安全流轉(zhuǎn)。

4、進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院感染的監(jiān)控。

嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)醫(yī)院感染管理制度。進(jìn)一步加大醫(yī)院感染知識(shí)的培訓(xùn)和宣傳力度，讓每個(gè)醫(yī)務(wù)人員都要認(rèn)識(shí)到醫(yī)院感染控制的重要性，自覺遵守?zé)o菌操作技術(shù)，做好個(gè)人控制環(huán)節(jié)發(fā)揮醫(yī)院感染管理委員會(huì)的職責(zé)，積極開展工作，杜絕醫(yī)院感染事件的`漏報(bào)。

5、進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物的使用管理。

根據(jù)《轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于印發(fā)廣東省抗菌藥物臨床應(yīng)用管理指導(dǎo)意見》的文件精神，成立我院《抗菌藥物臨床使用管理小組》組織，嚴(yán)格開展抗菌藥物臨床使用管理工作，注重監(jiān)控圍手術(shù)期預(yù)防用藥情況。進(jìn)一步落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度，設(shè)置處方權(quán)限，保證制度的落實(shí)，提高細(xì)菌培養(yǎng)、藥敏試驗(yàn)率，保證合理使用抗菌藥。

(三)進(jìn)一步加強(qiáng)職業(yè)道德教育，切實(shí)提高醫(yī)務(wù)人員的服務(wù)水平。

根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實(shí)施辦法》的要求，對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)德教育。培養(yǎng)謙虛謹(jǐn)慎，不驕不傲的工作作風(fēng)，立志做一個(gè)醫(yī)德高尚，受老百姓尊敬的醫(yī)務(wù)工作者，真正樹立起“以人為本，以病人為中心”的理念，要真正做到將病人當(dāng)成自己的親人，不謀私利。

醫(yī)療垃圾自查報(bào)告 篇8

根據(jù)上級(jí)醫(yī)療廢物處置工作的培訓(xùn)指導(dǎo)，我站開展醫(yī)療廢物處置自查工作，為了加強(qiáng)醫(yī)療廢物的安全管理，進(jìn)一步完善本單位醫(yī)療廢物的收集、儲(chǔ)存位置的管理規(guī)范，防止疾病傳播，保護(hù)環(huán)境安全，切實(shí)維護(hù)群眾健康，我站認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》，進(jìn)行了自查，現(xiàn)將問題情況匯報(bào)如下：

一、健全組織，完善制度。

成立了醫(yī)療廢物管理領(lǐng)導(dǎo)組，由站長(zhǎng)孫福廣任組長(zhǎng)，成員由護(hù)士組成，明確了職責(zé)任務(wù)，制定了醫(yī)療廢物制度。

二、分類收集管理。

1、將醫(yī)療垃圾及生活垃圾分類收集，杜絕醫(yī)療垃圾與生活垃圾混裝，統(tǒng)一規(guī)定醫(yī)療廢物使用黃色塑料袋盛裝，生活垃圾用黑色塑料袋盛裝，禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾中。

2、將醫(yī)療廢物分別扎口密閉，針頭、穿刺針、刀片等毀形后放防滲漏耐穿刺的銳氣容器中，使用過得一次性物品不得重復(fù)使用。

三、加強(qiáng)對(duì)一次性使用的醫(yī)療器械、器具的管理。

一次性使用的醫(yī)療用品用后，按醫(yī)療廢物處理，禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)，并做好登記工作，使用過的.一次性使用醫(yī)療用品如：一次性注射器、輸液器等物品必須就地進(jìn)行消毒、毀形，放入帶標(biāo)有《醫(yī)療廢物》專用收集袋中，2天內(nèi)由威海市環(huán)?？萍挤?wù)有限公司收集處置。

四、加強(qiáng)資料登記及管理。

相關(guān)科室建立醫(yī)療廢物管理情況登記表，登記核對(duì)來源、種類、或數(shù)量，以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目，登記資料保存齊全。

五、歸納總結(jié)。

通過這次對(duì)我站的醫(yī)療廢物管理工作的自檢自查，逐步規(guī)范了醫(yī)療操作行為，在今后我站要加強(qiáng)檢查力度。我們將在以后的工作中逐步規(guī)范操作，徹底杜絕因醫(yī)療廢物管理不當(dāng)而造成的對(duì)廣大人民身心健康的損害。

醫(yī)療垃圾自查報(bào)告 篇9

為深入貫徹落實(shí)市衛(wèi)生局《關(guān)于印發(fā)岑溪市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物處置排查工作實(shí)施方案的通知》（岑衛(wèi)政[2012]57號(hào)）文件精神，規(guī)范我院醫(yī)療廢物的管理，防止因醫(yī)療廢物導(dǎo)致傳染病傳播和壞境污染事故的發(fā)生，我院于近日進(jìn)行了嚴(yán)格的自查自糾工作，自查情況如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，嚴(yán)密組織

我院收到岑溪市衛(wèi)生局《關(guān)于印發(fā)岑溪市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物處置排查工作實(shí)施方案的.通知》（岑衛(wèi)政[2012]57號(hào)）文件通知后，院領(lǐng)導(dǎo)班子非常重視，并召開了會(huì)議，對(duì)自查工作進(jìn)行嚴(yán)密部署。成立了由院長(zhǎng)任組長(zhǎng)、副院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)、各科室負(fù)責(zé)人為成員的自查領(lǐng)導(dǎo)小組，要求各科室按照各自的職責(zé)分工，嚴(yán)格對(duì)照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的自查自糾工作，取得了明顯效果。

二、自查基本情況

（一）有醫(yī)療廢物產(chǎn)生、分類、收集記錄本。并有專人負(fù)責(zé)填寫。

（二）建立有醫(yī)療廢物管理制度，定期健全并落實(shí)，有兼職人員。定期培訓(xùn)醫(yī)療廢物處置的相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)緊急處理等知識(shí)。

（三）建立有醫(yī)療廢物流失、泄露、擴(kuò)散和意外事故的應(yīng)急方案。

（四）醫(yī)療廢物暫存地符合環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生要求。

（五）住院部、門診、婦產(chǎn)科等臨床科室使用符合標(biāo)準(zhǔn)的塑料袋收集、轉(zhuǎn)運(yùn)醫(yī)療廢物。

（六）無污水處理系統(tǒng)。

（七）有傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置的流程。

（八）職業(yè)個(gè)人防護(hù)符合有關(guān)規(guī)定。

（九）對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記，登記項(xiàng)目符合規(guī)定，執(zhí)行轉(zhuǎn)移聯(lián)單。

（十）院內(nèi)交叉感染管理情況：成立有院內(nèi)交

叉感染管理領(lǐng)導(dǎo)小組。經(jīng)常對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行教育培訓(xùn)，建立和完善了醫(yī)療廢物處理管理、院內(nèi)感染和消毒管理等有關(guān)規(guī)章制度，有專人對(duì)醫(yī)療廢物的來源、種類、數(shù)量等進(jìn)行記錄，定期對(duì)重點(diǎn)科室和部位開展消毒效果監(jiān)測(cè)，配制的消毒液標(biāo)簽標(biāo)識(shí)清晰、完整、規(guī)范。（十一）固體醫(yī)療廢物處理情況：對(duì)所有醫(yī)療廢物進(jìn)行了分類收集，按規(guī)定對(duì)污物暫存時(shí)間有警示標(biāo)識(shí)，污物容器進(jìn)行了密閉、防刺，污物暫存處做到了“五防”醫(yī)療廢物運(yùn)輸轉(zhuǎn)送為專人負(fù)責(zé)并有簽字記錄。

（十二）一次性使用醫(yī)療用品處理情況：所有一次性使用醫(yī)療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由專人收集，進(jìn)行無害化消

毒，并有詳細(xì)的醫(yī)療廢物交接記錄，無轉(zhuǎn)賣、贈(zèng)送等情況。所有操作人員均進(jìn)行過培訓(xùn)，并具有專用防護(hù)設(shè)施設(shè)備。

（十三）疫情管理報(bào)告情況：我院建立了嚴(yán)格的疫情管理及上報(bào)制度，規(guī)定了專人負(fù)責(zé)疫情管理，疫情登記簿內(nèi)容完整，疫情報(bào)告卡填寫規(guī)范，疫情報(bào)告每月開展一次自查處理，無漏報(bào)或遲報(bào)情況發(fā)生。

三、存在不足

一是由于經(jīng)費(fèi)不足，有些醫(yī)療設(shè)備得不到及時(shí)維修或更新，一定程度上影響了醫(yī)療廢物管理工作的深入開展，專業(yè)性發(fā)展的后勁不足；二是受編制所限，人員緊張，工作量大；三是有個(gè)別科室將感染性醫(yī)療廢棄物與損傷性醫(yī)療廢棄物混裝在一起；四是有個(gè)別科室登記不規(guī)范。

四、整改措施

我院馬上召集相關(guān)科室人員組織召開專題會(huì)議，通報(bào)自查情況，再次重申醫(yī)療廢棄物管理工作的重要性；梳理醫(yī)療廢棄物管理工作的每個(gè)環(huán)節(jié)，再次明確責(zé)任人，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)；對(duì)個(gè)別存在問題的科室要求及時(shí)整改，進(jìn)一步完善工作流程。